<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1235/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1235/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1235/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование  Лекарственное Производитель  Страна   Экспертная     Серии                   организации,    средство                   пр-ва    организация                            представившей                                                                                 образцы                                                                                 лекарственных                                                                                 средств                                                                  

N 04-17281/10 ООО «Лилли Хумалог Микс «Лилли Франс Франция ФГБУ «НЦЭСМП» A683911J;

  от 26.07.2010 Фарма"        25, сусп. п/к С.А.С."                Минздрав-     А723302А    (Лот N 6)                   введ. 100                            соцразвития                                           МЕ/мл, 3 мл -                        России                                                картр. (5) -                                                                               уп. конт. яч.                                                                              - пач. карт.                                                                                                                                              N 04-17281/10 ООО "Лилли    Хумулин       "Лилли Франс  Франция  ФГБУ "НЦЭСМП" А658084А    от 26.07.2010 Фарма"        Регуляр, р-р  С.А.С."                Минздрав-                 (Лот N 6)                   д/ин. 100                            соцразвития                                           МЕ/мл, 3 мл -                        России                                                картр. (5) -                                                                               уп. конт. яч.                                                                              - пач. карт.                                                  

N 04-17281/10 ООО «Лилли Хумалог, р-р «Лилли Франс Франция ФГБУ «НЦЭСМП» A713775A;

  от 26.07.2010 Фарма"        д/ин. 100     С.А.С."                Минздрав-     А726961А    (Лот N 6)                   МЕ/мл, 3 мл -                        соцразвития                                           картр. (5) -                         России                                                уп. конт. яч.                                                                              - пач. карт.                                                                                                                                              N 04-17282/10 ЗАО "АВЕНТИС  Лантус,       "Санофи-      Германия ФГБУ "НЦЭСМП" 0F016A;     от 26.07.2010 ФАРМА"        р-р п/к введ. Авентис                Минздрав-     0F018A      (Лот N 6)                   100 ЕД/мл,    Дойчланд               соцразвития                                           3 мл - картр. ГмбХ"                  России                                                - карт. сист.                                                                              "Оптиклик"                                                                                 (5) - пач.                                                                                 карт.                                                                                                                                                     N 04-17282/10 ЗАО "АВЕНТИС  Апидра,       "Авентис      Германия ФГБУ "НЦЭСМП" 0F029A      от 26.07.2010 ФАРМА"        р-р п/к введ. Фарма                  Минздрав-                 (Лот N 6)                   100 ЕД/мл,    Дойчланд               соцразвития                                           3 мл - картр. ГмбХ"                  России                                                - карт. сист.                                                                              "Оптиклик"                                                                                 (5) - пач.                                                                                 карт.                                                                                                                                                     N 04-17282/10 ЗАО "АВЕНТИС  Инсуман Рапид "Авентис      Германия ФГБУ "НЦЭСМП" 0F010A      от 26.07.2010 ФАРМА"        ГТ, р-р д/ин. Фарма                  Минздрав-                 (Лот N 6)                   100 МЕ/мл,    Дойчланд               соцразвития                                           3 мл - картр. ГмбХ"                  России                                                (5) - уп.                                                                                  конт. яч. -                                                                                пач. карт.                                                                                                                                                N 04-18465/10 ЗАО "АВЕНТИС  Инсуман Рапид "Авентис      Германия ФГБУ "НЦЭСМП" 40С429      от 05.08.2010 ФАРМА"        ГТ, р-р д/ин. Фарма                  Минздрав-                 (Лот N 6)                   100 МЕ/мл, 5  Дойчланд               соцразвития                                           мл - фл. (5)  ГмбХ"                  России                                                - пач. карт.