<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1235/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1235/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1235/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 04-17281/10 ООО «Лилли Хумалог Микс «Лилли Франс Франция ФГБУ «НЦЭСМП» A683911J;
от 26.07.2010 Фарма" 25, сусп. п/к С.А.С." Минздрав- А723302А (Лот N 6) введ. 100 соцразвития МЕ/мл, 3 мл - России картр. (5) - уп. конт. яч. - пач. карт. N 04-17281/10 ООО "Лилли Хумулин "Лилли Франс Франция ФГБУ "НЦЭСМП" А658084А от 26.07.2010 Фарма" Регуляр, р-р С.А.С." Минздрав- (Лот N 6) д/ин. 100 соцразвития МЕ/мл, 3 мл - России картр. (5) - уп. конт. яч. - пач. карт.
N 04-17281/10 ООО «Лилли Хумалог, р-р «Лилли Франс Франция ФГБУ «НЦЭСМП» A713775A;
от 26.07.2010 Фарма" д/ин. 100 С.А.С." Минздрав- А726961А (Лот N 6) МЕ/мл, 3 мл - соцразвития картр. (5) - России уп. конт. яч. - пач. карт. N 04-17282/10 ЗАО "АВЕНТИС Лантус, "Санофи- Германия ФГБУ "НЦЭСМП" 0F016A; от 26.07.2010 ФАРМА" р-р п/к введ. Авентис Минздрав- 0F018A (Лот N 6) 100 ЕД/мл, Дойчланд соцразвития 3 мл - картр. ГмбХ" России - карт. сист. "Оптиклик" (5) - пач. карт. N 04-17282/10 ЗАО "АВЕНТИС Апидра, "Авентис Германия ФГБУ "НЦЭСМП" 0F029A от 26.07.2010 ФАРМА" р-р п/к введ. Фарма Минздрав- (Лот N 6) 100 ЕД/мл, Дойчланд соцразвития 3 мл - картр. ГмбХ" России - карт. сист. "Оптиклик" (5) - пач. карт. N 04-17282/10 ЗАО "АВЕНТИС Инсуман Рапид "Авентис Германия ФГБУ "НЦЭСМП" 0F010A от 26.07.2010 ФАРМА" ГТ, р-р д/ин. Фарма Минздрав- (Лот N 6) 100 МЕ/мл, Дойчланд соцразвития 3 мл - картр. ГмбХ" России (5) - уп. конт. яч. - пач. карт. N 04-18465/10 ЗАО "АВЕНТИС Инсуман Рапид "Авентис Германия ФГБУ "НЦЭСМП" 40С429 от 05.08.2010 ФАРМА" ГТ, р-р д/ин. Фарма Минздрав- (Лот N 6) 100 МЕ/мл, 5 Дойчланд соцразвития мл - фл. (5) ГмбХ" России - пач. карт.
