<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2009 N 01И-810/09 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 декабря 2009 г.

N 01И-810/09

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ЗАО «Авентис Фарма», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30», серии 81551, на упаковках которого указан производитель «А.Наттерман энд Сие ГмбХ», Германия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.12.2009 г. N 01И-810/09

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ N 30», СЕРИИ 81551

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

  Картон вторичной упаковки с          Картон вторичной упаковки с            внутренней стороны светло-серого     внутренней стороны светло-желтого      цвета.                               цвета.                                                                                                             На вторичной упаковке, в месте       На вторичной упаковке, в месте         расположения цветных полосок         расположения цветных полосок           присутствует структурность светло-   отсутствует структурность светло-      зеленой линии.                       зеленой линии.                                                                                                     Поверхность блистера со стороны      Поверхность блистера со стороны        капсул матовая.                      капсул блестящая.                     

Длина бокового закрывающего клапана Длина бокового закрывающего клапана 42 мм. 39 мм.

Содержимое капсул светло-желтого Содержимое капсул темного цвета. цвета.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ