<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2011 N 04И-1067/11 «О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 ноября 2011 г. N 04И-1067/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ООО «АБОЛмед», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Нацеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) 1,0 г», серии 210411, на упаковках которого указан производитель ООО «АБОЛмед». По информации производителя изготовление указанной серии лекарственного средства не осуществлялось. Упаковки указанной серии лекарственного средства подлежат изъятию и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по выявлению указанной серии лекарственного препарата и в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, осуществить контроль за его изъятием и уничтожением. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА