<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2010 N 04И-1062/10 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 ноября 2010 г. N 04И-1062/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получена информация о развитии серьезных нежелательных реакций при применении серии 810809 лекарственного средства «Альбумин раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей 100 мл)», производства филиала ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ в г. Уфа «Иммунопрепарат». Росздравнадзор сообщает, что ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ принято решение об отзыве из обращения, серии 810809 лекарственного средства «Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей 100 мл)», производства филиала Предприятия в г. Уфа «Иммунопрепарат» (письмо от 26.10.2010 N 04-01-08/5529). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства Альбумин, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА