<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2010 N 04И-1061/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 ноября 2010 г. N 04И-1061/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 ноября 2010 г. N 04И-1061/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование  Лекарственное Производитель  Страна   Экспертная     Серия                    организации,    средство                   произ-   организация                             представившей                              водства                                             образцы                                                                                  лекарственных                                                                                  средств                                                                                                                                                                N 04-18506/10 Алтайвитамины Рутин,        Сичуан Ксиели  Китай    ЗАО "Фарм-  C001J091008   от 05.08.2010 ЗАО           субстанция -  Фармасьютикал           константа"                (Лот N 10)                  порошок       Ко., Лтд                                         

N 04-18506/10 Алтайвитамины Пиридоксина ДСМ Нутришнл Германия ЗАО «Фарм- UQ91205136

  от 05.08.2010 ЗАО           гидрохлорид,  Продактс ГмбХ           константа"                (Лот N 10)                  субстанция -                                                                                порошок                                                                                                                                                     N 04-18506/10 Алтайвитамины Тиамина       ДСМ Нутришнл   Германия ЗАО "Фарм-  UQ91008017    от 05.08.2010 ЗАО           гидрохлорид,  Продактс ГмбХ           константа"                (Лот N 10)                  субстанция -                                                                                порошок                                                                                                                                                     N 04-18505/10 Биосинтез ОАО Лидокаина     Дишман         Индия    ЗАО "Фарм-  BK10-LH-003   от 05.08.2010               гидрохлорид,  Фармасьютикалс          константа"                (Лот N 10)                  субстанция -  энд Кемикалс                                                                  порошок       Лимитед                                                                                                                                       N 04-18505/10 Биосинтез ОАО Диоксидин,    Обнинская      Россия   ЗАО "Фарм-  140710        от 05.08.2010               субстанция    химико-                 константа"                (Лот N 10)                                фармацевти-                                                                                 ческая                                                                                      компания ЗАО                                                                                                                                  N 04-18502/10 Марбиофарм    Тиамина       ДСМ Нутришнл   Германия ЗАО "Фарм-  UQ00102004    от 05.08.2010 ОАО           гидрохлорид,  Продактс ГмбХ           константа"                (Лот N 10)                  субстанция -                                                                                порошок                                                        

N 04-18502/10 Марбиофарм Пиридоксина ДСМ Нутришнл Германия ЗАО «Фарм- UQ00213015

  от 05.08.2010 ОАО           гидрохлорид,  Продактс ГмбХ           константа"                (Лот N 10)                  субстанция -                                                                                порошок                                                                                                                                                     N 04-18130/10 Мир-Фарм ООО  Калия оротат, Обнинская      Россия   ЗАО "Фарм-  010110        от 03.08.2010               субст. -      химико-                 константа"                (Лот N 10)                  пор., 10 кг - фармацевти-                                                                   пак. п/э      ческая                                                                        дв/сл.        компания ЗАО                                                                                                                                  N 04-18130/10 Мир-Фарм ООО  Калия оротат, Обнинская      Россия   ЗАО "Фарм-  050410        от 03.08.2010               субст. -      химико-                 константа"                (Лот N 10)                  пор., 10 кг - фармацевти-                                                                   пак. п/э      ческая                                                                        дв/сл.        компания ЗАО                                                                                                                                  N 04-18130/10 Мир-Фарм ООО  Калия оротат, Обнинская      Россия   ЗАО "Фарм-  060610        от 03.08.2010               субст. -      химико-                 константа"                (Лот N 10)                  пор., 10 кг - фармацевти-                                                                   пак. п/э      ческая                                                                        дв/сл.        компания ЗАО                                                                                                                                  N 04-18498/10 Новосиб-      Натрия        Химический     Россия   ЗАО "Фарм-  36            от 05.08.2010 химфарм ОАО   тиосульфат,   завод им.               константа"                (Лот N 10)                  субстанция    Л.Я.Карпова                                                                                 ОАО                                                                                                                                           N 04-18498/10 Новосиб-      Новокаин,     Органика ОАО   Россия   ЗАО "Фарм-  201209        от 05.08.2010 химфарм ОАО   субстанция -                          константа"                (Лот N 10)                  порошок                                                                                                                                                     N 04-18121/10 Полисинтез    Метионин,     Полисинтез ООО Россия   ЗАО "Фарм-  160310;       от 03.08.2010 ООО           субст. -                              константа"  150310;       (Лот N 10)                  пор., 5 кг -                                      140310                                    пак. п/э                                                       

N 04-18492/10 Татхимфарм- Дротаверина Чжецзян Апелоа Китай ЗАО «Фарм- KY-DH-

  от 05.08.2010 препараты ОАО гидрохлорид,  Фармацеутикал           константа"  20100511      (Лот N 10)                  субстанция    Ко., Лтд.                                                                                                                                     N 04-18492/10 Татхимфарм-   L-            Чжецзян Апелоа Китай    ЗАО "Фарм-  0000045520    от 05.08.2010 препараты ОАО глютаминовая  Фармацеутикал           константа"                (Лот N 10)                  кислота,      Ко., Лтд.                                                                     субстанция -                                                                                порошок                                                                                                                                                     N 04-18508/10 Фармстандарт- Арбидол,      Эррегиере      Италия   ЗАО "Фарм-  0510107       от 05.08.2010 Томскхимфарм  субстанция    С.п.А.                  константа"               

(Лот N 10) ОАО

  N 04-18508/10 Фармстандарт- Магния        Михайловский   Россия   ЗАО "Фарм-  296           от 05.08.2010 Томскхимфарм  карбонат      завод                   константа"                (Лот N 10)    ОАО           основной,     химических                                                                    субстанция    реактивов ОАО                                                                                                                                 N 04-18497/10 Фармстандарт- Лидокаина     Дишман         Индия    ЗАО "Фарм-  BK8-LH-013    от 05.08.2010 УфаВИТА ОАО   гидрохлорид,  Фармасьютикалс          константа"                (Лот N 10)                  субстанция -  энд Кемикалс                                                                  порошок       Лимитед                                                                                                                                       N 04-18497/10 Фармстандарт- Тиамина       ДСМ Нутришнл   Германия ЗАО "Фарм-  UQ91208108    от 05.08.2010 УфаВИТА ОАО   гидрохлорид,  Продактс ГмбХ           константа"                (Лот N 10)                  субстанция -                                                                                порошок