<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2010 N 04И-1059/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 ноября 2010 г. N 04И-1059/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 ноября 2010 г. N 04И-1059/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия

                организации,    средство                  произ-   организация                           представившей                             водства                                           образцы                                                                               лекарственных                                                                               средств                                                                                                                                                          N 04-17703/10 Гематек ООО   Глюкоза, р-р  Гематек ООО   Россия  ГУ "Центр     0330610;   от 29.07.2010               д/инфуз. 5%,                        контроля      0340610    (Лот N 7)                   250 мл - фл.                        качества и                                           п/э (15) -                          сертификации                                         кор. карт.                          лекарственных                                                                            средств                                                                                  Республики                                                                               Татарстан"                                                                                                        N 04-17703/10 Гематек ООО   Глюкоза, р-р  Гематек ООО   Россия  ГУ "Центр     0020310;   от 29.07.2010               д/инфуз. 10%,                       контроля      0030310    (Лот N 7)                   250 мл - фл.                        качества и                                           п/э (15) -                          сертификации                                         кор. карт.                          лекарственных                                                                            средств                                                                                  Республики                                                                               Татарстан"                                                                                                        N 04-17703/10 Гематек ООО   Натрия        Гематек ООО   Россия  ГУ "Центр     1340410;   от 29.07.2010               хлорид, р-р                         контроля      1360410;   (Лот N 7)                   д/инфуз.                            качества и    1370410                                0.9%, 250 мл                        сертификации                                         - фл. п/э                           лекарственных                                        (15) - ящ.                          средств                                              карт.                               Республики                                                                               Татарстан"                                                                                                        N 04-17703/10 Гематек ООО   Натрия        Гематек ООО   Россия  ГУ "Центр     0040710;   от 29.07.2010               хлорид, р-р                         контроля      0060710;   (Лот N 7)                   д/инфуз.                            качества и    0130710                                0.9%, 500 мл                        сертификации                                         - фл. п/э                           лекарственных                                        (10) - ящ.                          средств                                              карт.                               Республики                                                                               Татарстан"                                                                                                        N 04-17664/10 Красфарма ОАО Маннит, р-р   Красфарма ОАО Россия  ГУ "Центр     10210;     от 29.07.2010               д/инфуз. 150                        контроля      141209     (Лот N 7)                   мг/мл, 200 мл                       качества и                                           - бутыл.                            сертификации                                         стекл. (24) -                       лекарственных                                        ящ. карт.                           средств                                                                                  Республики                                                                               Татарстан"