<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2005 N 01И-623/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 ноября 2005 г.

N 01И-623/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Церебролизин» раствор для инъекций 1 мл N 10, серии 403068, на упаковках которого указан производитель «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ», Австрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 403068, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.11.2005 г. N 01И-623/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕРЕБРОЛИЗИН» РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1 МЛ N 10, СЕРИИ 403068:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Картонная пачка с двух сторон Голограмма отличается по запечатана двумя голограммами, нескольким признакам: герб

  серебристого цвета фон         Австрии на голограмме отличается    голограммы содержит: слева     по интенсивности от остального     

герб Австрии (обведен тонкой фона, обведен толстой линией и чертой), под ним указана серия расположен не параллельно краю голограммы, справа — товарный голограммы, расположенный под ним знак Церебролизина, между ними индекс голограммы нанесен краской

  название фирмы повторено 4     белого цвета, его шрифт             раза. Голограмма снимается     отличается от оригинала по          только с поверхностным слоем   размеру, начертанию и интервалу.    коробки, не расслаивается.     Голограмма легко снимается без                                     поверхностного слоя коробки,                                       сорванная голограмма остается                                      неповрежденной, просветы                                           отсутствуют.                                                                                           Маркировка номера серии        Надписи со слабым тиснением,       

препарата, срока годности и светло-серого цвета. даты выпуска нанесены четким, ровным шрифтом темно-серого цвета, с тиснением.

Бумага, покрывающая ячейковую Бумага покрыта неровным упаковку с внутренней стороны, полимерным слоем, цвет — имеет гладкую поверхность, желтоватый, удаляется целиком, цвет — белый, легко рвется, не без разрывов. удаляется целиком.

  Ампулы имеют стандартный       Ампулы отличаются от оригинальных   внешний вид.                   по цвету, точке надлома, размерам                                  и форме.                                                                                               На этикетках ампул при УФ      На этикетках ампул при УФ           освещении отчетливо виден      освещении отсутствует рисунок      

рисунок головного мозга, под головного мозга и код под ним. рисунком — шестизначный код в виде комбинаций из латинских букв.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ