ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 ноября 2005 г.
N 01И-623/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Церебролизин» раствор для инъекций 1 мл N 10, серии 403068, на упаковках которого указан производитель «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ», Австрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 403068, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.11.2005 г. N 01И-623/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕРЕБРОЛИЗИН» РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1 МЛ N 10, СЕРИИ 403068:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Картонная пачка с двух сторон Голограмма отличается по запечатана двумя голограммами, нескольким признакам: герб
серебристого цвета фон Австрии на голограмме отличается голограммы содержит: слева по интенсивности от остального
герб Австрии (обведен тонкой фона, обведен толстой линией и чертой), под ним указана серия расположен не параллельно краю голограммы, справа — товарный голограммы, расположенный под ним знак Церебролизина, между ними индекс голограммы нанесен краской
название фирмы повторено 4 белого цвета, его шрифт раза. Голограмма снимается отличается от оригинала по только с поверхностным слоем размеру, начертанию и интервалу. коробки, не расслаивается. Голограмма легко снимается без поверхностного слоя коробки, сорванная голограмма остается неповрежденной, просветы отсутствуют. Маркировка номера серии Надписи со слабым тиснением,
препарата, срока годности и светло-серого цвета. даты выпуска нанесены четким, ровным шрифтом темно-серого цвета, с тиснением.
Бумага, покрывающая ячейковую Бумага покрыта неровным упаковку с внутренней стороны, полимерным слоем, цвет — имеет гладкую поверхность, желтоватый, удаляется целиком, цвет — белый, легко рвется, не без разрывов. удаляется целиком.
Ампулы имеют стандартный Ампулы отличаются от оригинальных внешний вид. по цвету, точке надлома, размерам и форме. На этикетках ампул при УФ На этикетках ампул при УФ освещении отчетливо виден освещении отсутствует рисунок
рисунок головного мозга, под головного мозга и код под ним. рисунком — шестизначный код в виде комбинаций из латинских букв.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
