<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1422/15 «Об отзыве декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 2 сентября 2015 г. N 01И-1422/15

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «АСФАРМА-РОС» отозвать декларацию о соответствии N РОСС TR.ФМ08.Д54885 от 16.03.2015 на лекарственный препарат «Тексамен, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 14M37383A, производства «Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» (Турция) в связи с отменой ООО «ИЦЛС «БИОТЕХНОЛОГИЯ» действия протоколов испытаний, послуживших одним из оснований для принятия ООО «АСФАРМА-РОС» вышеуказанной декларации о соответствии. Росздравнадзор предлагает ООО «АСФАРМА-РОС» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО