<Письмо> Росздравнадзора от 02.08.2006 N 01И-624/06 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 августа 2006 г.

N 01И-624/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Омез, капсулы 20 мг N 30», серий В50373, В50830, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Омез, капсулы 20 мг N 30», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму
от 02.08.2006 N 01И-624/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ОМЕЗ, КАПСУЛЫ 20 МГ N 30», СЕРИЙ В50373, В50830:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Серия В50373

  На фольге буквы "AF"            На фольге буквы "AF"               присутствуют.                   отсутствуют.                                                                                          Присутствует перфорация на      Отсутствует перфорация на крышке   крышке картонной пачки.         картонной пачки.                                                                                      Защитная мера (зона,            Защитная мера (зона, реагирующая   реагирующая на трение монетой)  на трение монетой) на трение не    на трение реагирует.            реагирует. Надпись "Омез" не       Проявляется надпись "Омез".     проявляется.                                                                                          Дифракционная пластина          Дифракционная пластина            

присутствует (при приложении отсутствует (при приложении специальной пленки проявляется специальной пленки надпись надпись «Омез»). «Омез» не проявляется).

На странице 2 инструкции шрифт На странице 2 инструкции шрифт

  надписи "25 град. С" не         надписи "25 град. С"               соприкасается с цифрой "5"      соприкасается с цифрой "5"                                                                                                      Серия В50830                                                                                                Гранулы тусклого цвета          Гранулы яркого цвета                                                                                  Присутствует перфорация на      Отсутствует перфорация на крышке   крышке картонной пачки.         картонной пачки.                                                                                      Защитная мера (зона,            Защитная мера (зона, реагирующая   реагирующая на трение монетой)  на трение монетой) на трение не    на трение реагирует.            реагирует. Не проявляется          Проявляется надпись "Омез".     надпись "Омез".                                                                                       Дифракционная пластина          Дифракционная пластина            

присутствует (при приложении отсутствует (при приложении специальной пленки проявляется специальной пленки надпись надпись «Омез»). «Омез» не проявляется).

На странице 2 инструкции шрифт На странице 2 инструкции шрифт

  надписи "25 град. С" не         надписи "25 град. С"               соприкасается с цифрой "5".     соприкасается с цифрой "5".       

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ