<Письмо> Росздравнадзора от 02.08.2006 N 01И-620/06 «О приостановлении обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 августа 2006 г.

N 01И-620/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата «Новокаин-АКОС, раствор для инъекций 0,5% (ампулы) 5 мл» серии 340406 производства ОАО «Синтез», см. Письмо Росздравнадзора от 16.01.2007 N 01-363/07.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ОАО «Синтез» и сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Новокаин-АКОС, раствор для инъекций 0,5% (ампулы) 5 мл» серии 340406 производства ОАО «Синтез» в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0054-1597-01 по показателю «Механические включения», до получения результатов повторного выборочного контроля и решения Росздравнадзора. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ