<Письмо> Росздравнадзора от 02.08.2006 N 01И-616/06 «О приостановлении обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 августа 2006 г.

N 01И-616/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата «Дроперидол, раствор для инъекций 0,25% (флаконы) 5 мл N 5» серии 401204 производства ФГУП «Московский эндокринный завод», см. Письмо Росздравнадзора от 26.10.2006 N 01-46525/06.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ФГУП «Московский эндокринный завод» и сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Дроперидол, раствор для инъекций 0,25% (флаконы) 5 мл N 5» серии 401204 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0087-0265-00 по показателям «Описание» и «Цветность», до получения результатов повторного выборочного контроля и решения Росздравнадзора. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ