<Письмо> Росздравнадзора от 02.07.2010 N 04И-632/10 «О приостановлении обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 июля 2010 г.

N 04И-632/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, полученной от компании ЗАО «Бакстер», приостанавливает обращение на территории Российской Федерации, в том числе применение, лекарственного препарата «Иммунат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 ME (флаконы) /в комплекте с растворителем — вода для инъекций (флаконы) 5 мл и комплектом для растворения и введения препарата: игла-фильтр для переноса, одноразовый шприц, игла-«бабочка» для трансфузии, стерильная игла для инъекций/» серии VNC3J053 (растворитель серии VNW1J003), производства «Бакстер АГ», Австрия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА