<Письмо> Росздравнадзора от 02.07.2009 N 01И-369/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 июля 2009 г.
N 01И-369/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО «НПП Камелия», поставщик филиал ЗАО «НПК «Катрен» г. Саратов, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 020908.
Примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области»: — Солодки сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100 г, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «БСС» г. Санкт-Петербург, показатель «Описание» (жидкость с обильным осадком) — серии 30908. 2. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» г. Астрахань: — Эвкалипта настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО «Аптека Фармикон», поставщик ООО «ФК Гранд Капитал» г. Москва, показатель «Описание» (жидкость с осадком, при взбалтывании образуется взвесь) — серии 101108. 3. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и качества лекарственных средств»: — Тардиферон, таблетки ретард покрытые оболочкой 80 мг (блист.) N 30, производства «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция, поставщик ООО МО «Новая Больница» г. Екатеринбург, показатель «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой) — серии G07060. 4. Забракованные ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ивановский филиал): — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «ФО Волжская мануфактура» г. Иваново, показатель «Описание» (жидкость с мелким кристаллическим осадком) — серии 330408. 5. Забракованные ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ульяновский филиал): — Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «СИА-Интернейшнл-Пенза» г. Пенза, показатель «Описание» (жидкость с осадком, осевшим на стенках флаконов выше уровня жидкости) — серии 41108. — Трихопол, таблетки 250 мг N 20, производства «Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-29» г. Ульяновск, показатель «Описание» (таблетки с выщербленными краями) — серии 160807. 6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы) 100 мл, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Надежда-фарм» г. Хабаровск, показатель «Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) — серии 40408. 7. Забракованные ГУЗ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Минздравсоцразвития Чувашской Республики: — Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 60, производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, поставщик ООО «Трэдифарм» г. Чебоксары, показатель «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) — серии VN756. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
