<Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2014 N 01И-440/14 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 2 апреля 2014 г. N 01И-440/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, предназначенных для вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО): — «Система очистки воздуха 4-х ступенчатая CODA ECO 1200», производства фирмы CodaAir, США; — «IVF термометр», производства фирмы Research Instruments, Великобритания; — «Стриппер EZ-Grip», производства фирмы Research Instruments, Великобритания; — «Микропипетторы для работы с яйцеклетками Microclassic», производства фирмы НЕСНТ, Германия; — «Фильтр газовый магистральный OOSAFE для С02-инкубаторов», производства фирмы Sparmed, Дания; — «Камера маклера MAKLER(R) COUNTING CHAMBER», предназначенного для исследования спермы, производства фирмы SEFI MEDICAL INSTRUMENTS, Израиль;

• «Подогреваемый столик для инструментов и пробирок», производство фирмы IVF NECH, Дания. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО