<Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2015 N 01И-298/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 2 марта 2015 г. N 01И-298/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 марта 2015 г. N 01И-298/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ Орловской области «Орловский областной кожно-венерологический диспансер» (Орловская область, г. Орел, ул. Пушкина, д. 68) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 3081213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ Орловской области «Орловский областной кожно-венерологический диспансер» (Орловская область, г. Орел, ул. Пушкина, д. 68) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 250613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ Орловской области «Орловский областной кожно-венерологический диспансер» (Орловская область, г. Орел, ул. Пушкина, д. 68) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 130214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ Орловской области «Орловский областной кожно-венерологический диспансер» (Орловская область, г. Орел, ул. Пушкина, д. 68) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1491013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ Орловской области «Орловский областной кожно-венерологический диспансер» (Орловская область, г. Орел, ул. Пушкина, д. 68) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампула из стекла (10), пачка картонная Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 130909
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ Орловской области «Орловский областной кожно-венерологический диспансер» (Орловская область, г. Орел, ул. Пушкина, д. 68) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, пакеты полимерные Медполимер Фирма ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 520214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ Орловской области «Орловский областной кожно-венерологический диспансер» (Орловская область, г. Орел, ул. Пушкина, д. 68) Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 100513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ Орловской области «Орловский областной кожно-венерологический диспансер» (Орловская область, г. Орел, ул. Пушкина, д. 68) Парацетамол-Альтфарм, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной (2), пачка картонная Альтфарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 03052013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ Орловской области «Орловский областной кожно-венерологический диспансер» (Орловская область, г. Орел, ул. Пушкина, д. 68) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Асфарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1231113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ Орловской области «Орловский областной кожно-венерологический диспансер» (Орловская область, г. Орел, ул. Пушкина, д. 68) Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 30 г, туба (1), пачка из картона Московская фармацевтическая фабрика ЗАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 060913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ Орловской области «Орловский областной кожно-венерологический диспансер» (Орловская область, г. Орел, ул. Пушкина, д. 68) Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 90613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ Орловской области «Орловский областной кожно-венерологический диспансер» (Орловская область, г. Орел, ул. Пушкина, д. 68) Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 220411
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Васькова Светлана Ивановна (Курская область, г. Курск, ул. К.Маркса, д. 66/3) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 171113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Васькова Светлана Ивановна (Курская область, г. Курск, ул. Дзержинского/Белинского, д. 64/2) Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 960314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Васькова Светлана Ивановна (Курская область, г. Курск, ул. К.Маркса, д. 62/21) Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Мосфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 0210414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Васькова Светлана Ивановна (Курская область, г. Курск, ул. К.Маркса, д. 62/21) Лоперамид-Акри, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 170314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Пятницкая Алла Юрьевна (Курская область, г. Курск, ул. Менделеева, д. 10, помещение I) Диабетон МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Сердикс»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 0460414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Уразовская районная больница N 2» (Белгородская область, Валуйский район, пос. Уразово, ул. Больничная, д. 1) Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 100214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Уразовская районная больница N 2» (Белгородская область, Валуйский район, пос. Уразово, ул. Больничная, д. 1) Амлодипин-Прана, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 211213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Уразовская районная больница N 2» (Белгородская область, Валуйский район, пос. Уразово, ул. Больничная, д. 1) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампула из стекла (10), пачка картонная Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 130911
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аюрведа» (Белгородская область, Белгородский район, п.г.т. Октябрьский, ул. Привокзальная, д. 2в) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1370414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аюрведа» (Белгородская область, Белгородский район, п.г.т. Октябрьский, ул. Привокзальная, д. 2в) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 690314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аюрведа» (Белгородская область, Белгородский район, п.г.т. Октябрьский, ул. Привокзальная, д. 2в) , таблетки 40 мг 24 шт., блистер (1), пачка картонная Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 4V120
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аюрведа» (Белгородская область, Белгородский район, п.г.т. Октябрьский, ул. Привокзальная, д. 2в) , капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Реддилс Лабораторис Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) B400518
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аюрведа» (Белгородская область, Белгородский район, п.г.т. Октябрьский, ул. Привокзальная, д. 2в) Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 630913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аюрведа» (Белгородская область, Белгородский район, п.г.т. Октябрьский, ул. Привокзальная, д. 2в) Амлодипин-Биоком, таблетки 5 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка картонная Биоком ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 0070514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Зодиак» (Воронежская область, г. Воронеж, бульвар Победы, д. 3) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1051213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Зодиак» (Воронежская область, г. Воронеж, бульвар Победы, д. 3) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 140514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Зодиак» (Воронежская область, г. Воронеж, бульвар Победы, д. 3) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 070072014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Зодиак» (Воронежская область, г. Воронеж, бульвар Победы, д. 3) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 290314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Зодиак» (Воронежская область, г. Воронеж, бульвар Победы, д. 3) , таблетки 40 мг 24 шт., блистер (1), пачка картонная Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 4V070
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Производственно-коммерческое предприятие «Гиппократ» (Тульская область, г. Тула, ул. Демьянова, д. 24) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфарм-препараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1310414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Производственно-коммерческое предприятие «Гиппократ» (Тульская область, г. Тула, ул. Демьянова, д. 24) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 027042014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Производственно-коммерческое предприятие «Гиппократ» (Тульская область, г. Тула, ул. Демьянова, д. 24) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 80114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Производственно-коммерческое предприятие «Гиппократ» (Тульская область, г. Тула, ул. Демьянова, д. 24) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 370414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Производственно-коммерческое предприятие «Гиппократ» (Тульская область, г. Тула, ул. Демьянова, д. 24) , таблетки 40 мг 24 шт., блистер (1), пачка картонная Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 4V021
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Производственно-коммерческое предприятие «Гиппократ» (Тульская область, г. Тула, ул. Демьянова, д. 24) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 2100714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Производственно-коммерческое предприятие «Гиппократ» (Тульская область, г. Тула, ул. Демьянова, д. 24) Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Фармпроект ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 50214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Производственно-коммерческое предприятие «Гиппократ» (Тульская область, г. Тула, ул. Демьянова, д. 24) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 110414