<Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2007 N 01-6023/07 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 марта 2007 г.
N 01-6023/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализа NN 7377а/06/АН, 7377/06/АН от 16.01.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Амоксициллин таблетки 0,25 г» серии 551205, производства ОАО «Биохимик» соответствует требованиям ФСП 42-0048-1596-01 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0048-1596-01. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Амоксициллин таблетки 0,25 г» серии 551205, производства ОАО «Биохимик», забракованная ОГУ «Центр качества лекарственных средств» г. Астрахань, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл-Астрахань» не соответствует требованиям ФСП 42-0048-1596-01 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Биохимик» на необходимость в срок до 15.03.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата. Управлению Росздравнадзора по Республике Мордовия провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
