<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-172/16 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 2 февраля 2016 г. N 01И-172/16

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 февраля 2016 г. N 01И-172/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУ Рязанской области «Ермишинская центральная районная больница» (Рязанская область, Ермишинский район, р.п. Ермишь, ул. Больничная, д. 57) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачка картонная Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 231214
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУ РО «Ухоловская центральная районная больница» (Рязанская область, р.п. Ухолово, ул. Революции, д. 13) Вода для инъекций-Виал, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 130613
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУ РО «Ухоловская центральная районная больница» (Рязанская область, р.п. Ухолово, ул. Революции, д. 13) Анаприлин, таблетки 10 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 80912
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ИП Евдокимова Людмила Викторовна (Тамбовская область, Мучкапский район, пос. Мучкапский. ул. Советская, д. 43) Анаприлин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 03102014
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ИП Платицина Наталия Ивановна (Тамбовская область, г. Уварово, ул. Большая Садовая, д. 208) Метоклопрамид, таблетки 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 20115
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ИП Пчелинцева Светлана Сергеевна (Тамбовская область, Знаменский район, р.п. Знаменка, ул. Гагарина) Анаприлин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 03102014
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ИП Пчелинцева Светлана Сергеевна (Тамбовская область, Знаменский район, р.п. Знаменка, ул. Гагарина) Анаприлин, таблетки 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 60615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ИП Пчелинцева Светлана Сергеевна (Тамбовская область, Знаменский район, р.п. Знаменка, ул. Гагарина) Верапамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 25 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 060415
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ИП Пчелинцева Светлана Сергеевна (Тамбовская область, Знаменский район, р.п. Знаменка, ул. Гагарина) Метоклопрамид, таблетки 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 10315
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ИП Пчелинцева Светлана Сергеевна (Тамбовская область, Знаменский район, р.п. Знаменка, ул. Гагарина) Нифедипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 170715
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ИП Пчелинцева Светлана Сергеевна (Тамбовская область, Знаменский район, р.п. Знаменка, ул. Гагарина) Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Зеленая Дубрава ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 040415
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Владимирская губернская аптека» (Рязанская область, г. Рязань, пр. Первомайский, д. 1/117) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 390615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «А5 Фарм Ритейл групп Рязань» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Пушкина, д. 18) Ринорус, спрей назальный 0,1% 10 мл, флаконы-капельницы полимерные с крышкой навинчиваемой и пробкой капельницей, пачка картонная Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 550615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «А5 Фарм Ритейл групп Рязань» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Пушкина, д. 18) Пирацетам, раствор для внутривенного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 1720615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Ника» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Южная, д. 22, пом. N 15) Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные Микроген НПО ФГУП Минздрава России
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) Т020215
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Ника» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Южная, д. 22, пом. N 15) Викасол, таблетки 15 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 60615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Ника» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Южная, д. 22, пом. N 15) Новокаин, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 30315
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Ника» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Южная, д. 22, пом. N 15) Ампициллина тригидрат, таблетки 250 мг 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 120115
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Ника» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Южная, д. 22, пом. N 15) Тромбопол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 61114
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Ника» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Южная, д. 22, пом. N 15) Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г, туба алюминиевые (1), пачки картонные Алтайвитамины ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 110615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Ника» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Южная, д. 22, пом. N 15) Нифедипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 160615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Ника» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Южная, д. 22, пом. N 15) Диклофенак, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Зеленая Дубрава ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 050315
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Ника» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Южная, д. 22, пом. N 15) Пиразинамид, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 120515
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Аптека Гиппократ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Забайкальская, д. 146) Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Вертекс ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 341214
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Мичуринские аптеки» (Тамбовская область, Мичуринский район, с. Заворонежское, ул. Советская, д. 91) Анаприлин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 01102014
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Радуга» (Тамбовская область, Гавриловский район, с. Гавриловка Вторая, ул. Советская, д. 6а) Анаприлин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 01102014
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ФКУЗ «Медико-санитарная часть N 62 Федеральной службы исполнения наказаний» (Рязанская область, г. Рязань, ул. 1-ая Красная, д. 28) Глюкоза-Эском, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 020214
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ФКУЗ «Медико-санитарная часть N 62 Федеральной службы исполнения наказаний» (Рязанская область, г. Рязань, ул. 1-ая Красная, д. 28) Диазолин, драже 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Уфавита ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 390914
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ФКУЗ «Медико-санитарная часть N 62 Федеральной службы исполнения наказаний» (Рязанская область, г. Рязань, ул. 1-ая Красная, д. 28) Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 160315
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ФКУЗ «Медико-санитарная часть N 62 Федеральной службы исполнения наказаний» (Рязанская область, г. Рязань, ул. 1-ая Красная, д. 28) Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 730515
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ФКУЗ «Медико-санитарная часть N 62 Федеральной службы исполнения наказаний» (Рязанская область, г. Рязань, ул. 1-ая Красная, д. 28) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 270215