<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2015 N 01И-128/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 2 февраля 2015 г. N 01И-128/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 февраля 2015 г. N 01И-128/15

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
АСУСО Омской области «Омский психоневрологический интернат» (Омская область, г. Омск, пос. Северный) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 661112
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ Республики Тыва «Бай-Тайгинская центральная кожуунная больница» (Республика Тыва, Бай-Тайгинский район, с. Тээли, ул. Ленина, д. 55) Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки стеклянные (1) Мосфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 0040613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ Республики Тыва «Бай-Тайгинская центральная кожуунная больница» (Республика Тыва, Бай-Тайгинский район, с. Тээли, ул. Ленина, д. 55) Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки из картона Новосибхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1781112
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ Республики Тыва «Тоджинская центральная кожуунная больница» (Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Дружба, д. 8) Ибуфен суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 100 мг/5 мл, 100 г, флаконы пластиковые (1), в комплекте со шприцем-дозатором (1), пачки картонные Медана Фарма АО
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 080114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ Республики Тыва «Тоджинская центральная кожуунная больница» (Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Дружба, д. 8) 100 таблетки 0,1 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 38070
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ НСО «Ордынская центральная районная больница» (Новосибирская область, Ордынский район, р.п. Ордынское, проспект Революции, д. 32) Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 160514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ НСО «Ордынская центральная районная больница» (Новосибирская область, Ордынский район, р.п. Ордынское, проспект Революции, д. 32) Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампула (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 10114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Милькина Марина Геннадьевна (Алтайский край, Солонешенский район, с. Солонешное, ул. Партизанская, д. 7) Аспаркам таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармапол-Волга ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 400514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Милькина Марина Геннадьевна (Алтайский край, Солонешенский район, с. Солонешное, ул. Партизанская, д. 7) Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 920614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Милькина Марина Геннадьевна (Алтайский край, Солонешенский район, с. Солонешное, ул. Партизанская, д. 7) Преднизолон таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 260614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Каларская ЦРБ» (Забайкальский край, Каларский район, с. Чара, ул. Советская, д. 16) Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 30082012
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Каларская ЦРБ» (Забайкальский край, Каларский район, с. Чара, ул. Советская, д. 16) Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 100812
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Каларская ЦРБ» (Забайкальский край, Каларский район, с. Чара, ул. Советская, д. 16) Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Новосибхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2011210
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Красночикойская ЦРБ» (Забайкальский край, Красночикойский район, с. Красный Чикой, ул. Первомайская, д. 132) Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 140114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Осинская центральная районная больница» (Иркутская область, Осинский район, п. Оса, ул. Больничная, д. 25) Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 140114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП — Солонешенское районное производственное предприятие «Фармация» (Алтайский край, Солонешенский район, с. Солонешное, ул. П. Сухова, д. 31) Преднизолон таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 240614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП — Солонешенское районное производственное предприятие «Фармация» (Алтайский край, Солонешенский район, с. Солонешное, ул. П. Сухова, д. 31) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1300814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП — Солонешенское районное производственное предприятие «Фармация» (Алтайский край, Солонешенский район, с. Солонешное, ул. П. Сухова, д. 31) Аспаркам таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармапол-Волга ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 390514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «Центральная районная аптека N 1» (Томская область, Асиновский район, г. Асино, ул. им. Ленина, д. 88) Эффералган таблетки шипучие 500 мг 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные Бристол-Майерс Сквибб
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) Р3037
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фитоцентр» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Карла Маркса, д. 8) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 270614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фитоцентр» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Карла Маркса, д. 8) Витамин С таблетки шипучие 1 г 20 шт., тубы пластиковые (1), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) В309052
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фитоцентр» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Карла Маркса, д. 8) Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 591013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фитоцентр» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Карла Маркса, д. 8) капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди’с Лабораторис Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) В401295
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фитоцентр» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 30/1) Асвитол таблетки жевательные 200 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 140514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фитоцентр» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 30/1) Аспаркам таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 30114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фитоцентр» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 30/1) Валерианы экстракт таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2300814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фитоцентр» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 30/1) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 200614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фитоцентр» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 30/1) 200 таблетки 0,2 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 48021
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фитоцентр» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 30/1) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 4260714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Армакс-Фарм» (Омская область, г. Омск, ул. 70 лет Октября, д. 16) Аспаркам таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармапол-Волга ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 330514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Армакс-Фарм» (Омская область, г. Омск, ул. 70 лет Октября, д. 16) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 220614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Армакс-Фарм» (Омская область, г. Омск, ул. 70 лет Октября, д. 16) Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 180414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Арт-Мастер» (Томская область, г. Томск, ул. Партизанская, д. 6) Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 581213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Народная Аптека» (665841, Иркутская область, г. Ангарск, мкр-н 18, д. 19) Валерианы экстракт таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1790614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Гигея (Красноярский край, г. Ачинск, ул. Декабристов, д. 27, пом. 81) Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1010714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Гигея (Красноярский край, г. Ачинск, ул. Декабристов, д. 27, пом. 81) капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди’с Лабораторис Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) В400961
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Гигея (Красноярский край, г. Ачинск, ул. Декабристов, д. 27, пом. 81) Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона ЗАО «Биоком»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 0020314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Гиппократ (Красноярский край, р.п. Емельяново, ул. Комарова, д. 4″А») 200 таблетки 0,2 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 48054
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Престиж (Красноярский край, г. Ачинск, 4-й мкр, д. 1) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Йодные Технологии и Маркетинг ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1240814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Престиж (Красноярский край, г. Ачинск, 4-й мкр, д. 1) 100 таблетки 0,1 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 38072
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Престиж (Красноярский край, г. Ачинск, 4-й мкр, д. 1) 200 таблетки 0,2 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП». Росздравнадзора (Красноярский филиал) 48051
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Центр здоровья «ВИАВИТА» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 44/1) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 900514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Центр здоровья «ВИАВИТА» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 44/1) Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 060072014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Центр здоровья «ВИАВИТА» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 44/1) Преднизолон таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 250614