<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2011 N 04И-46/11 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 февраля 2011 г. N 04И-46/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Шаран Фарма» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цефоперазон и Сульбактам Спенсер, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные», серии DE0005, производства «Купер Фарма», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1139/10. Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ООО «Шаран Фарма». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА