<Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2015 N 01И-2053/15 «О возобновлении реализации лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 1 декабря 2015 г. N 01И-2053/15

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Пентоксифиллин, раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл N 10», серий: Т040914, Т051014, Т061014, Т071114, Т010215, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, выпущенных из субстанции «Пентоксифиллин», серии PEXFN1P502, производства «Хемагис Лтд» (Израиль), проведенного Красноярским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 28.10.2015 N 549ДК-05/15, 550ДК-05/15, 551ДК-05/15, 552ДК-05/15), Екатеринбургским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 11.08.2015 N 593ГК-04/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации. О приостановлении указанных серий лекарственного препарата «Пентоксифиллин, раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл N 10» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.09.2015 N 01И-1543/15.

Руководитель
М.А.МУРАШКО