<Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1225/11 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 1 декабря 2011 г. N 04И-1225/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «АВВА РУС» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10», серии 30110, производства ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», об изъятии партий которого субъекты обращения лекарственных средств информированы ранее письмом Росздравнадзора от 26.10.2011 N 04И-1004/11. Росздравнадзор предлагает ОАО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА