<Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1222/11 «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 1 декабря 2011 г. N 04И-1222/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фармкомплект» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6», серии 21092010, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Кемеровской области ЗАО «Вита-Фарм», Томская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.07.2011 N 04И-490/11. Росздравнадзор предлагает ООО «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кемеровской и Томской областей провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Управлениям Росздравнадзора по Кемеровской и Томской областям обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии данного лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА