<Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1213/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 1 декабря 2011 г. N 04И-1213/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 декабря 2011 г. N 04И-1213/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2901/11 ФГУП "НПО Нитроглицерин, конц. ФГУП "НПО Россия ООО "Испытательный С20211; от 23.03.2011 "Микроген" для приг. р-ра "Микроген" центр лекарственных С40311; (Лот N 8) Минздравсоцразви- д/инфуз. 1 мг/мл, Минздравсоцразви- средств С50411 тия России 10 мл - амп. (10) тия России "Биотехнология" /с нож. амп. или (филиал скариф. по необходим./ "Аллерген", - пач. карт. г. Ставрополь) N 04-2902/11 ФГУП "НПО Натрия хлорид, р-р ФГУП "НПО Россия ООО "Испытательный 130211; от 23.03.2011 "Микроген" д/инфуз. 0.9%, 400 мл "Микроген" центр лекарственных 140211 (Лот N 8) Минздравсоцразви- - бутыл. Минздравсоцразви- средств тия России тия России "Биотехнология" (филиал "Иммуно- препарат", г. Уфа) N 04-2889/11 ООО "Б.Браун Натрия хлорид Браун, Б.Браун Германия ООО "Испытательный 0217А231; от 23.03.2011 Медикал" р-р д/инфуз. 0.9%, Мельзунген АГ центр лекарственных 1064А232 (Лот N 8) 100 мл - бутыл. п/э средств "Биотехнология" N 04-2889/11 ООО "Б.Браун Натрия хлорид Браун, Б.Браун Германия ООО "Испытательный 1032А251; от 23.03.2011 Медикал" р-р д/инфуз. 0.9%, Мельзунген АГ центр лекарственных 1062А251 (Лот N 8) 1000 мл - бутыл. п/э средств "Биотехнология" N 04-2889/11 ООО "Б.Браун Натрия хлорид Браун, Б.Браун Германия ООО "Испытательный 0257А242; от 23.03.2011 Медикал" р-р д/инфуз. 0.9%, Мельзунген АГ центр лекарственных 0224А241 (Лот N 8) 500 мл - бутыл. п/э средств "Биотехнология" N 04-2889/11 ООО "Б.Браун Глюкоза Браун, р-р Б.Браун Германия ООО "Испытательный 0114А241; от 23.03.2011 Медикал" д/инфуз. 10%, 500 мл Мельзунген АГ центр лекарственных 0423А241 (Лот N 8) - бутыл. п/э средств "Биотехнология" N 04-2889/11 ООО "Б.Браун Глюкоза Браун р-р Б.Браун Германия ООО "Испытательный 0065А241; от 23.03.2011 Медикал" д/инфуз. 5%, 500 мл - Мельзунген АГ центр лекарственных 0055А242 (Лот N 8) бутыл.п/э средств "Биотехнология" N 04-5519/11 ОАО "ЮграФарм" Натрия хлорид, р-р ОАО "ЮграФарм" Россия ООО "Испытательный 01050511 от 16.05.2011 д/инфуз. 0.9%, 500 мл центр лекарственных (Лот N 8) - бутыл. п/э. средств "Биотехнология" N 04-6445/11 ЗАО "Компания Натрия хлорид, р-р Биеффе Медитал Испания ООО "Испытательный 10H20E5J от 06.06.2011 "Бакстер" д/инф. 0,9% - 500 мл - С.А. центр лекарственных (Лот N 8) конт. пласт. "Виафло" средств (1), меш. полим. "Биотехнология" N 04-6445/11 ЗАО "Компания Глюкоза, р-р д/инф. Биеффе Медитал Испания ООО "Испытательный 09E13E1L от 06.06.2011 "Бакстер" 50 мг/мл - 1000 мл - С.А. центр лекарственных (Лот N 8) конт. пласт. "Виафло" средств (1), меш. полим. "Биотехнология" N 04-2910/11 ЗАО "Компания Холоксан, пор. д/приг. Бакстер Онкология Германия ООО "Испытательный 0К347А; от "Бакстер" р-ра д/инфуз. 1 г - ГмбХ центр лекарственных 1B352G 23.03.2011 фл. - пач. карт. средств (Лот N 8) "Биотехнология"
N 04-2905/11 ОАО «Красфарма» Глюкоза, р-р д/инфуз. ОАО «Красфарма» Россия ООО «Испытательный 110211;
от 23.03.2011 50 мг/мл, 200 мл - центр лекарственных 120211 (Лот N 8) бутыл. средств "Биотехнология"
N 04-2905/11 ОАО «Красфарма» Глюкоза, р-р д/инфуз. ОАО «Красфарма» Россия ООО «Испытательный 100211;
от 23.03.2011 50 мг/мл, 400 мл - центр лекарственных 110211 (Лот N 8) бутыл. средств "Биотехнология"
