<Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1212/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 1 декабря 2011 г. N 04И-1212/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 декабря 2011 г. N 04И-1212/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-12789/11 ОАО "Химико- Амиодарона гидрохлорид, Чжецзян Саньмен Китай ГУЗ "Центр 20110704 от 30.09.2011 фармацевтический субстанция Каннин Кемикал контроля качества (Лот N 1) комбинат Ко. Лтд лекарственных "Акрихин" средств Самарской области" N 04-2541/11 ОАО "Ирбитский Стрептоцид растворимый, ОАО "Ирбитский Россия ГУЗ "Центр 120211; от 17.03.2011; химико- субст. - пор., 10 кг - химико- контроля качества 130311 N 04-8156/11 фармацевтический мешок п/э - пакет из фармацевтический лекарственных от 11.07.2011 завод" бумаги мешочной завод" средств Самарской (Лот N 1) области" N 04-2541/11 ОАО "Ирбитский Дротаверина ОАО "Ирбитский Россия ГУЗ "Центр 200211; от 17.03.2011; химико- гидрохлорид, субст. - химико- контроля качества 390211 N 04-8156/11 фармацевтический пор., 7 кг - мешок п/э фармацевтический лекарственных от 11.07.2011 завод" - пакет из бумаги завод" средств Самарской (Лот N 1) мешочной области" N 04-3021/11 ОАО "Красфарма" Амикацина сульфат, Чунцинская Китай ГУЗ "Центр 110106; от 24.03.2011 субстанция стерильная Дасинская контроля качества 100906; (Лот N 1) Фармацевтическая лекарственных 101205; Компания Лтд. средств Самарской 100504 области" N 04-2540/11 ЗАО "Обнинская Диазолин, субст. ЗАО "Обнинская Россия ГУЗ "Центр 060311; от 17.03.2011; химико- - пор., 10 кг - пак. химико- контроля качества 040211 N 04-3896/11 фармацевтическая п/э дв./сл. фармацевтическая лекарственных от 11.04.2011 компания" компания" средств Самарской (Лот N 1) области" N 02-5619/11 ЗАО "Северная Урсодезоксихолевой ЗАО "Северная Россия ГУЗ "Центр UDX011X066; от 18.05.2011 звезда" кислоты, субстанция - звезда" контроля качества UDX103X066; (Лот N 1) порошок лекарственных UDX010X059 средств Самарской области" N 04-2544/11 ООО "Хармс" Мукалтин, экстр. сух., ООО "Хармс" Россия ГУЗ "Центр 100211; от 17.03.2011; пак. дв. из пл. п/э по контроля качества 120211 N 04-3537/11 5 кг, влож. по 10 кг лекарственных от 04.04.2011; в ящ. из гофр. карт. средств Самарской N 04-8146/11 области"
от 11.07.2011 (Лот N 1)
N 04-10179/11 ООО "Олигофарм" Кетоконазол, субстанция Пирамал Хелскеар Индия ГУЗ "Центр КЕТ/М-09311 от 15.08.2011 Лтд контроля качества (Лот N 1) лекарственных средств Самарской области"
