<Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2008 N 01И-746/08 (ред. от 11.12.2008) «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 декабря 2008 г.

N 01И-746/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 11.12.2008 N 01И-792/08)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области «Центр контроля качества лекарственных средств»: — Йод раствор спиртовой 5% (флаконы темного стекла) 10 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», Россия, поставщик ООО «Агроресурсы» (г. Новосибирск), показатели: «Номинальный объем», «Количественное определение», «Спирт», «Упаковка» — серии 250907. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Никотиновая кислота, субстанция-порошок 20 кг (мешки полиэтиленовые), производства «ДСМ Нутришнл Продактс Лтд. филиал завода Сиссельн», Швейцария, поставщик ООО «Фарм-плюс» (г. Казань), показатель «Маркировка» — серии 5921 от 15.11.2007. 3. Исключен. — Письмо Росздравнадзора от 11.12.2008 N 01И-792/08. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Фенотропил, таблетки 100 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО «Щелковский витаминный завод», Россия, поставщик ЗАО «Надежда-Фарм» (г. Хабаровск), показатель «Маркировка» — серии 380906. 5. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Красавки экстракт, суппозитории ректальные 15 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — ЗАО ЦВ «Протек-19» (г. Пермь), показатели: «Описание» (на поверхности суппозиториев следы типографской краски), «Упаковка» — серии 30508. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ