<Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2011 N 04И-1061/11 «О приостановлении обращения серии лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 1 ноября 2011 г. N 04И-1061/11

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развитая в связи с поступившей информацией о нежелательных реакциях, касающихся случаев терапевтической неэффективности лекарственного препарата Гепарин (МНН: Гепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, флаконы 5 мл N 5, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия (регистрационное удостоверение Р N002077/01 от 21.11.2008), серии 230511, сообщает, что ФГУП «Московский эндокринный завод» принято решение о приостановлении обращения данной серии на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА