<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2015 N 01И-1587/15 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 1 октября 2015 г. N 01И-1587/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов», вариант исполнения «Система инфузионная с пластиковой иглой однократного применения DISPOSABLE INFU-SION SEF», игла 21 G х » (0,8 mm х 40 mm), LOT/партия: СН1-141125, EXP.DATE/Исп. до: 2019.11, производства SF Medical Products GmbH «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05662 от 21.04.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 01.10.2015 N 6974.

Руководитель
М.А.МУРАШКО