<Письмо> Росздравнадзора от 01.09.2010 N 04-21232/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 сентября 2010 г.

N 04-21232/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП (протокол испытаний NN 3557-3560/10/ХФ от 20.08.2010) сообщает, что вакцина для профилактики вирусного гепатита В «Регевак В, суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл (ампулы) 0,5 мл (1 доза для детей)» N 10, серии 100410, производства ЗАО «Медико-технологический холдинг «МТХ», Россия, соответствует требованиям Р N003741/01-040310 по показателю «Извлекаемый объем». Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям Р N003741/01-040310.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА