<Письмо> Росздравнадзора от 01.09.2006 N 04-43927/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 сентября 2006 г.

N 04-43927/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протоколы испытаний 1989, 2182) сообщает, что лекарственный препарат «Валерианы настойка» 25 мл серии 160505 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» соответствует требованиям ФС 42-3865-99 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3865-99 и изм. N 1, 2. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Валерианы настойка» 25 мл серии 160505 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», забракованная ранее ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ЗАО «Протек-24», не соответствует требованиям ФС 42-3865-99 и изм. N 1, 2 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» на необходимость в срок до 01.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА