<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2016 N 01И-1476/16 «Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 1 августа 2016 г. N 01И-1476/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 10.05.2016 N 392ГК-10/16, N 393ГК-10/16, N 394ГК-10/16, N 395ГК-10/16, N 396ГК-10/16, N 397ГК-10/16, N 398ГК-10/16, N 399ГК-10/16, N 400ГК-10/16, от 11.05.2016 N 401ГК-10/16, N 402ГК-10/16, N 403ГК-10/16, N 404ГК-10/16, N 405ГК-10/16, N 406ГК-10/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 августа 2016 г. N 01И-1476/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-15077/16 от 14.04.2016
ООО «Гематек»
Глюкоза, раствор для инфузий 10% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров Гематек ООО
Россия
10170316, 10180316, 10190316
N 02-15077/16 от 14.04.2016
ООО «Гематек»
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров Гематек ООО
Россия
20210316, 20200316, 20190316
N 02-15077/16 от 14.04.2016
ООО «Гематек»
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров Гематек ООО
Россия
21290316, 21280316, 21270316
N 02-15077/16 от 14.04.2016
ООО «Гематек»
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров Гематек ООО
Россия
11230316, 11240316, 11250316
N 02-15077/16 от 14.04.2016
ООО «Гематек»
Рингер, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров Гематек ООО
Россия
10300316, 10290316, 10280316