<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1165/14 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 1 августа 2014 г. N 01И-1165/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Костромской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий: — «Облучатель бактерицидный настенный рециркуляторный ОБНР», ТУ 3468-002-54874155-2002, реализуемый ООО НПФ «Костромская медтехника», ИНН 4441003757; — «Стекло предметное 25 x 75 x 2,0», ГОСТ 9284-59, производства ООО «МиниМед», 241520, г. Брянск, с. Супонево, пер. Комсомольский, 4; — «Маски для лица хирургические трехслойные на резинках», производства Shaoxing Fuqing Health Products Co. Ltd, Китай. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО