<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1134/14 «Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 1 августа 2014 г. N 01И-1134/14

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от Представительства компании Becton Dickinson B.V., сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови», производства Becton Dickinson and Company, США, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/1138 от 06.09.2013, срок действия не ограничен: «Пробирка для выделения мононуклеаров BD , каталожный номер 362780, лот 4063455. Причина отзыва: ненадлежащая степень выделения мононуклеаров. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290). В случае необходимости предоставления дополнительной информации и/или документов следует направлять запросы в Представительство компании Becton Dickinson B.V. по факсу: 8 (495) 775-8583 с пометкой «для Рустама Бекзентеева».

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО