<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-860/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 августа 2013 г. N 16И-860/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 августа 2013 г. N 16И-860/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 04И-1304/12 Аптечная организация Аспаркам, таблетки N 50 ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 2421012
от 27.12.2012 ИП Иванова Н.М. (упаковки ячейковые ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Н.Островского, контурные) <> (филиал города д. 142, литер А, Ростова-на-Дону) г. Астрахань, Астраханская область) N 04И-1304/12 Аптечная организация Эритромицин-ЛекТ, ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011012 от 27.12.2012 ООО "Морснаб-Астрахань" таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора (Торговая пл., д. 1, киш.-раств. об., 100 мг (филиал города литер К, г. Астрахань, 10 шт., уп. яч. конт. Ростова-на-Дону) Астраханская область) (2), пач. карт. <> N 04И-1304/12 Аптечная организация Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 781212 от 27.12.2012 ООО "Морснаб-Астрахань" киш.-раств. 20 мг 10 шт., "Производство Росздравнадзора (Торговая пл., д. 1, уп. яч. конт. (3), пач. медикаментов" (филиал города литер К, г. Астрахань, карт. Ростова-на-Дону) Астраханская область) N 04И-1304/12 Аптечная организация Лидокаин, раствор для ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3971212 от 27.12.2012 ООО "Морснаб-Астрахань" инъекций 20 мг/мл 2 мл, завод Беларусь Росздравнадзора (Торговая пл., д. 1, ампулы (10), пачки медпрепаратов" (филиал города литер К, г. Астрахань, картонные Ростова-на-Дону) Астраханская область) N 04И-1304/12 Аптечная организация Магния сульфат, раствор ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1061012 от 27.12.2012 ООО "Морснаб-Астрахань" для в/в введения препараты" Росздравнадзора (Торговая пл., д. 1, 250 мг/мл 10 мл, ампулы им. Н.А.Семашко (филиал города литер К, г. Астрахань, (10), пач. карт. Ростова-на-Дону) Астраханская область) N 04И-1304/12 Аптечная организация Новокаин, раствор для ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1910812 от 27.12.2012 ООО "Морснаб-Астрахань" инъекций 5 мг/мл 5 мл, Росздравнадзора (Торговая пл., д. 1, ампулы (10), кор. карт. (филиал города литер К, г. Астрахань, Ростова-на-Дону) Астраханская область) N 04И-1304/12 Аптечная организация Кальция глюконат, ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 003022012 от 27.12.2012 ИП Иванова Н.М. таблетки 500 мг 10 шт., Росздравнадзора (ул. Н.Островского, упаковки безъячейковые (филиал города д. 142, литер А, контурные Ростова-на-Дону) г. Астрахань, Астраханская область) N 04И-1304/12 Аптечная организация Лидокаин, раствор для ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210113 от 27.12.2012 ИП Иванова Н.М. инъекций 20 мг/мл 2 мл завод Беларусь Росздравнадзора (ул. Н.Островского, ампулы (10), пачки медпрепаратов" (филиал города д. 142, литер А, картонные Ростова-на-Дону) г. Астрахань, Астраханская область) N 04И-1304/12 Аптечная организация Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060213 от 27.12.2012 ИП Иванова Н.М. 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора (ул. Н.Островского, конт. (2), пачки (филиал города д. 142, литер А, картонные Ростова-на-Дону) г. Астрахань, Астраханская область) N 04И-1304/12 ООО "Горицвет" Эналаприл, таблетки 10 мг ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331012 от 27.12.2012 (ул. Некрасова, д. 8, 10 шт., упаковки Росздравнадзора г. Михайловка, ячейковые контурные (2), (филиал города Волгоградская область) пачки картонные Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 ООО "Горицвет" Изониазид, таблетки ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70412 от 27.12.2012 (ул. Некрасова, д. 8, 300 мг 10 шт., упаковки препараты" Росздравнадзора г. Михайловка, ячейковые контурные (10), им. Н.А.Семашко (филиал города Волгоградская область) пач. карт. <> Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 ООО "Мир" Аспаркам, таблетки N 50 ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2020912 от 27.12.2012 (ул. Мичурина, д. 2, (упаковки ячейковые ХФЗ" Росздравнадзора г. Михайловка, контурные) <> (филиал города Волгоградская область) Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 ООО "Мир" Магния сульфат, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140512 от 27.12.2012 (ул. Мичурина, д. 2, для в/в введения "Дальхимфарм" Росздравнадзора г. Михайловка, 250 мг/мл 10 мл, ампулы (филиал города Волгоградская область) (10), пач. карт. Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 ООО "Лоран" Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040213 от 27.12.2012 (ул. им. Игнатова, 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора д. 10/1, литер А1, конт. (2), пачки (филиал города Карасунский округ, картонные Ростова-на-Дону) г. Краснодар) N 04И-1304/12 ГУП КК "Кубаньфармация" Нитроксолин, таблетки п/о ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230610 от 27.12.2012 (ул. Постовая, д. 18, 50 мг N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора г. Краснодар, ячейковые контурные) (филиал города Краснодарский край) Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 Организация оптовой Валидол с глюкозой, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50113 от 27.12.2012 торговли ООО "Адис" таблетки подъязычные ХФЗ" Росздравнадзора (Промышленный пр-д, 10 шт., уп. яч. конт. <> (филиал города д. 8В, г. Долгопрудный, Ростова-на-Дону) Московская область) N 04И-1304/12 Организация оптовой Кеторол(R), раствор для Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A3023 от 27.12.2012 торговли ООО "ПМ-Фарма" в/м введения 1 мл Лабораторис Лтд Росздравнадзора (17 проезд Марьиной 30 мг/мл N 10 (ампулы (филиал города Рощи, д. 13, стр. 5, темного стекла), Ростова-на-Дону) г. Москва) пач. карт. N 04И-1304/12 Аптека ФГБУ "МНИИ Декстроза моногидрат, Вейфанг Шенгтаи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20120704 от 27.12.2012 педиатрии и детской субстанция - порошок <> Медицин Ко. Лтд Росздравнадзора хирургии" МЗ России (филиал города (ул. Талдомская, Ростова-на-Дону) д. 2, г. Москва) N 04И-1304/12 Организация оптовой Нитроксолин, таблетки п/о ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113 от 27.12.2012 торговли ООО "Адис" 50 мг N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора (Промышленный пр-д, ячейковые контурные) (филиал города д. 8В, г. Долгопрудный, Ростова-на-Дону) Московская область) N 04И-1304/12 АП ООО "Аптека" Индапамид, таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020113 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 27, п/пл/о 2,5 мг 30 шт., продакшн" Росздравнадзора п. Тульский, Майкопский упаковки ячейковые (филиал города р-н, Республика Адыгея) контурные (1), пачки Ростова-на-Дону) картонные N 04И-1304/12 ГБУЗ РА "Адыгейский Вазелин, мазь для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010511 от 27.12.2012 республиканский центр наружного применения 25 г "Самарамедпром" Росздравнадзора восстановительной меди- N 1, банки темного стекла (филиал города цины и реабилитации" <> Ростова-на-Дону) (ул. Победы, д. 32, г. Майкоп, Республика Адыгея) N 04И-1304/12 ООО "СБ ФАРМ" Цитрамон П, таблетки ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60213 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 6, N 10, упаковки Росздравнадзора г. Майкоп, Республика безъячейковые контурные (филиал города Адыгея) Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 ООО "Городские аптеки" Магния сульфат, раствор ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120311 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 2Б, для в/в введения "Армавирская Росздравнадзора г. Майкоп, Республика 250 мг/мл 10 мл, ампулы биологическая (филиал города Адыгея) (10), пач. карт. фабрика" Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 ООО "Городские аптеки" Магния сульфат, раствор ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010312 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 2Б, для в/в введения "Армавирская Росздравнадзора г. Майкоп, Республика 250 мг/мл 5 мл, ампулы биологическая (филиал города Адыгея) (10), пач. карт. фабрика" Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 ООО "СБ ФАРМ" Метронидазол, таблетки ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05082011 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 6, 250 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора г. Майкоп, Республика ячейковые контурные (2), (филиал города Адыгея) пач. карт. Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 ГБУЗ РА "Адыгейский Дибазол, раствор для в/в ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40711 от 27.12.2012 республиканский центр и в/м введения 1 мл "Дальхимфарм" Росздравнадзора восстановительной меди- 10 мг/мл N 10 (ампулы), (филиал города цины и реабилитации" пач. карт. Ростова-на-Дону) (ул. Победы, д. 32, г. Майкоп, Республика Адыгея) N 04И-1304/12 ООО "Фармтехнологии" Кагоцел(R), таблетки ООО "НИАРМЕДИК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1150213 от 27.12.2012 (ул. Буденного, д. 7А, 12 мг 10 шт., упаковки ПЛЮС" Росздравнадзора г. Элиста, Республика ячейковые контурные (1), (филиал города Калмыкия) пачки картонные <> Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 БУ РК "Ики-Бурульская Лидокаин, раствор для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 561112 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Шовканова, инъекций 20 мг/мл 2 мл, Росздравнадзора д. 44а, п. Ики-Бурул, ампулы (10), пачки (филиал города Республика Калмыкия) картонные Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 БУ РК "Ики-Бурульская Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130212 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Шовканова, раствор для в/в и в/м "Дальхимфарм" Росздравнадзора д. 44а, п. Ики-Бурул, введения 50 мг/мл 2 мл, (филиал города Республика Калмыкия) ампулы (10), пач. карт. Ростова-на-Дону)
N 04И-1304/12 БУ РК «Ики-Бурульская Цианокобаламин, раствор ОАО «Борисовский Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 890712
от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Шовканова, для инъекций 0,5 мг/мл завод Беларусь Росздравнадзора д. 44а, п. Ики-Бурул, 1 мл, ампулы (10), пач. медпрепаратов" (филиал города Республика Калмыкия) карт. Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 БУ РК "Ики-Бурульская Новокаин, раствор для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2731212 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Шовканова, инъекций 5 мг/мл 5 мл, Росздравнадзора д. 44а, п. Ики-Бурул, ампулы (10), кор. карт. (филиал города Республика Калмыкия) Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 ОАО "Фармация" Хлоргексидина биглюконат, ООО "Росбио" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70213 от 27.12.2012 Яшалтинский филиал раствор для местного и Росздравнадзора аптеки N 4 наружного применения (филиал города (ул. Петровского, 100 мл 0,05% N 1 Ростова-на-Дону) д. 99, г. Яшалта, (флаконы ПЭТ Республика Калмыкия) с полимерной насадкой) N 04И-1304/12 ОАО "Фармация" Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500912 от 27.12.2012 Городовиковский филиал 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора аптеки N 5 конт. (2), пачки (филиал города (ул. Садовая, д. 8, картонные Ростова-на-Дону) г. Городовиковск, Республика Калмыкия) N 04И-1304/12 ОАО "Фармация" Валидол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2461112 от 27.12.2012 Аптека N 1 подъязычные 60 мг 10 шт., "Татхимфарм- Росздравнадзора (ул. Н.Очирова, д. 4, уп. яч. конт. препараты" (филиал города г. Элиста, Республика Ростова-на-Дону) Калмыкия) N 04И-1304/12 ОАО "Фармация" Метопролол-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113 от 27.12.2012 Аптека N 1 таблетки 50 мг 10 шт., "Акрихин" Росздравнадзора (ул. Н.Очирова, д. 4, упаковки ячейковые (филиал города г. Элиста, Республика контурные (3), пач. карт. Ростова-на-Дону) Калмыкия) N 04И-1304/12 ОАО "Фармация" Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590213 от 27.12.2012 Аптека N 1 д/пригот. р-ра для ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Н.Очирова, д. 4, местного и наружного (филиал города г. Элиста, Республика применения 20 мг N 10 Ростова-на-Дону) Калмыкия) (уп. безъяч. конт.) N 04И-1304/12 Аптечная организация Цитрамон П, таблетки ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113 от 27.12.2012 ООО "Велиос" N 10, упаковки Росздравнадзора (ул. Подтелкова, д. 76, безъячейковые контурные (филиал города г. Каменск-Шахтинский, <> Ростова-на-Дону) Ростовская область) N 04И-1304/12 Аптечная организация Кальция глюконат, ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 891212 от 27.12.2012 ИП Никулина Е.В. таблетки 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Орбитальная, упаковки безъячейковые (филиал города д. 50, контурные Ростова-на-Дону) г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) N 04И-1304/12 Аптечная организация Цитрамон П, таблетки ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113 от 27.12.2012 ИП Никулина Е.В. N 10, упаковки Росздравнадзора (ул. Орбитальная, безъячейковые контурные (филиал города д. 50, <> Ростова-на-Дону) г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) N 04И-1304/12 МБУЗ "ЦГБ г. Азова" Аскорбиновая кислота, ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070113 от 27.12.2012 (ул. Измайлова, д. 58, раствор для в/в и в/м завод Беларусь Росздравнадзора г. Азов, Ростовская введения 50 мг/мл 2 мл, медпрепаратов" (филиал города область) ампулы (10), пач. карт. Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 МБУЗ "ЦГБ г. Азова" Мезатон, раствор для ООО "Опытный Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50712 от 27.12.2012 (ул. Измайлова, д. 58, инъекций 10 мг/мл 1 мл, завод "ГНЦЛС" Росздравнадзора г. Азов, Ростовская ампулы (10), пач. карт. (филиал города область) <*> Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 МБУЗ "ЦГБ г. Азова" Пентоксифиллин, таблетки, ЗАО "Северная Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 421111 от 27.12.2012 (ул. Измайлова, д. 58, покрытые киш.-раств. звезда" Росздравнадзора г. Азов, Ростовская оболочкой, 100 мг 60 шт., (филиал города область) банка полимерн., пач. Ростова-на-Дону) карт. N 04И-1304/12 МБУЗ "ЦГБ г. Азова" Пентоксифиллин, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 591011 от 27.12.2012 (ул. Измайлова, д. 58, для в/в введения 20 мг/мл "Новосибхимфарм" Росздравнадзора г. Азов, Ростовская 5 мл, ампулы (10), (филиал города область) коробки картонные Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 МБУЗ "ЦГБ г. Азова" Пустырника настойка, ОАО "Флора Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140812 от 27.12.2012 (ул. Измайлова, д. 58, 25 мл N 1, флаконы Кавказа" Росздравнадзора г. Азов, Ростовская (филиал города область) Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 МБУЗ "ЦГБ г. Азова" Каптоприл, таблетки 25 мг ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10113 от 27.12.2012 (ул. Измайлова, д. 58, 10 шт., упаковки Росздравнадзора г. Азов, Ростовская ячейковые контурные (2), (филиал города область) пачки картонные Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 МБУЗ "ЦГБ г. Азова" Карбамазепин, таблетки ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 501211 от 27.12.2012 (ул. Измайлова, д. 58, 200 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора г. Азов, Ростовская ячейковые контурные (5), (филиал города область) пач. карт. Ростова-на-Дону)
<*> По проверенным показателям.
