<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-634/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 1 августа 2011 г. N 04И-634/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 августа 2011 г. N 04И-634/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-3671/11 ОАО Быструмкапс, Медана Фарма АО Польша ФГУ 040610; от 06.04.2011 "ХФК "АКРИХИН" капс. пролонг. "ИМЦЭУАОСМП" 050610 (Лот N 3) действ. 200 мг, Росздравнадзора 10 шт. - уп. (Ставропольский конт. яч. (2) - филиал) пач. карт. N 04-3671/11 ОАО Диклофенак- ОАО "ХФК Россия ФГУ 50211; от 06.04.2011 "ХФК "АКРИХИН" Акри(R), гель "АКРИХИН" "ИМЦЭУАОСМП" 60211 (Лот N 3) д/наружн. прим. Росздравнадзора 1%, 40 г - тубы (Ставропольский алюм. - пач. филиал) карт. N 04-3671/11 ОАО Диклофенак- ОАО "ХФК Россия ФГУ 110211; от 06.04.2011 "ХФК "АКРИХИН" Акри(R), мазь "АКРИХИН" "ИМЦЭУАОСМП" 120211 (Лот N 3) д/наружн. прим. Росздравнадзора 1%, 30 г - тубы (Ставропольский алюм. - пач. филиал) карт. филиал) N 04-3671/11 ОАО Напроксен- ОАО "ХФК Россия ФГУ 61210; от 06.04.2011 "ХФК "АКРИХИН" Акри(R), табл. "АКРИХИН" "ИМЦЭУАОСМП" 71210 (Лот N 3) 250 мг, 10 шт. Росздравнадзора - уп. конт. яч. (Ставропольский (3) - пач. карт. филиал) N 04-3675/11 ЗАО Мелоксикам, ЗАО Россия ФГУ 010211 от 06.04.2011 "АЛСИ Фарма" табл. 7.5 мг, "АЛСИ Фарма" "ИМЦЭУАОСМП" (Лот N 3) 10 шт. - уп. Росздравнадзора конт. яч. (2) (Ставропольский - пач. карт. филиал) N 04-3675/11 ЗАО Мелоксикам, ЗАО Россия ФГУ 040311 от 06.04.2011 "АЛСИ Фарма" табл. 15 мг, "АЛСИ Фарма" "ИМЦЭУАОСМП" (Лот N 3) 10 шт. - уп. Росздравнадзора конт. яч. (2) (Ставропольский - пач. карт. филиал) N 04-3678/11 ООО "Альтфарм" Диклофенак- ООО "Альтфарм" Россия ФГУ 02032011; от 06.04.2011 Альтфарм, супп. "ИМЦЭУАОСМП" 03032011 (Лот N 3) рект. 100 мг, 5 Росздравнадзора шт. - уп. конт. (Курский яч. (2) - пач. филиал) карт. N 04-3678/11 ООО "Альтфарм" Индометацин- ООО "Альтфарм" Россия ФГУ 06032011 от 06.04.2011 Альтфарм, супп. "ИМЦЭУАОСМП" (Лот N 3) рект. 100 мг, 5 Росздравнадзора шт. - уп. конт. (Курский яч. (2) - пач. филиал) карт. N04-3664/11 ОАО "Биохимик" Ибупрофен, мазь ОАО "Биохимик" Россия ФГУ 261110; от 06.04.2011 д/наружн. прим. "ИМЦЭУАОСМП" 271110 (Лот N 3) 5%, 25г - тубы Росздравнадзора алюм. - пач. (Красноярский карт. филиал) N 04-3739/11 ОАО "Верофарм" Би-ксикам, табл. ОАО "Верофарм" Россия ФГУ 20411 от 07.04.2011 7.5 мг, 10 шт. "ИМЦЭУАОСМП" (Лот N 3) - уп. конт. яч. Росздравнадзора (2) - пач. карт. (Курский филиал) N 04-3739/11 ОАО "Верофарм" Би-ксикам, табл. ОАО "Верофарм" Россия ФГУ 50311 от 07.04.2011 15 мг, 10 шт. "ИМЦЭУАОСМП" (Лот N 3) - уп. конт. яч. Росздравнадзора (2) - пач. карт. (Курский филиал) N 04-3752/11 ЗАО Мелоксикам, ЗАО Россия ФГУ 010111 от 07.04.2011 "Канонфарма табл. 7.5 мг, "Канонфарма "ИМЦЭУАОСМП" (Лот N 3) продакшн" 10 шт. - уп. продакшн" Росздравнадзора конт. яч. (2) (Ставропольский - пач. карт. филиал) N 04-3752/11 ЗАО Мелоксикам, ЗАО Россия ФГУ 020411 от 07.04.2011 "Канонфарма табл. 15 мг, "Канонфарма "ИМЦЭУАОСМП" (Лот N 3) продакпш" 10 шт. - уп. продакшн" Росздравнадзора конт. яч. (2) (Ставропольский - пач. карт. филиал) N 04-3745/11 ОАО Кетотифен, табл. ОАО Россия ФГУ 40111; от 07.04.2011 "Мосхимфарм- 1 мг, 10 шт. уп. "Мосхимфарм- "ИМЦЭУАОСМП" 50111 (Лот N 3) препараты" им. конт. яч. (3) - препараты" Росздравнадзора Н.А.Семашко пач. карт. им. Н.А.Семашко (Ставропольский филиал) N 04-3734/11 ООО "Ориола" Аркоксиа(R), Мерк Шарп и Нидерланды ФГУ NN49440 от 07.04.2011 табл. п/пл/о Доум Б.В. "ИМЦЭУАОСМП" (Лот N 3) 60 мг, 7 шт. Росздравнадзора - уп. конт. яч. (Курский (4) - пач. карт. филиал) N 04-3734/11 ООО "Ориола" Бутадион, мазь ОАО Венгрия ФГУ G0A052A от 07.04.2011 д/наружн. прим. "Гедеон Рихтер" "ИМЦЭУАОСМП" (Лот N 3) 5%, 1 шт., 20 г Росздравнадзора - тубы алюм. - (Курский пач. карт. филиал) N 04-3734/11 ООО "Ориола" Нейродикловит, Г.Л.Фарма Австрия ФГУ 0L003A от 07.04.2011 капс, 10 шт. - ГмбХ/Ланнахер "ИМЦЭУАОСМП" (Лот N 3) уп. конт. яч. Хайльмиттель Росздравнадзора (3) - пач. карт. ГмбХ (Курский филиал) N 04-3686/11 ООО "ПФАЙЗЕР" Целебрекс(R), Пфайзер Германия ФГУ В10111736 от 06.04.2011 капс. 100 мг, Фармасьютикалз "ИМЦЭУАОСМП" (Лот N 3) 10 шт. - уп. ЭлЭлСи (Пуэрто- Росздравнадзора конт. яч. - пач. Рико)/Пфайзер (Курский карт. Мэнюфэкчуринг филиал) Дойчленд ГмбХ N04-3689/11 ЗАО "Ранбакси" Кетанов(R), р-р Ранбакси Индия ФГУ 2153991; от 06.04.2011 в/м введ. Лабораториз "ИМЦЭУАОСМП" 2155467 (Лот N 3) 30 мг/мл, 1 мл Лимитед Росздравнадзора - амп. (10) (Курский - уп. конт. филиал) пласт. (подд.) - пач. карт. N 04-3689/11 ЗАО "Ранбакси" Кетанов(R), Ранбакси Индия ФГУ 2241065; от 06.04.2011 табл. п/о 10 мг, Лабораториз "ИМЦЭУАОСМП" 2241067 (Лот N 3) 10 шт. - уп. Лимитед Росздравнадзора конт. яч. (Курский (ф/алюм./ПВХ филиал) /полиам.) - пач. карт. N 04-3669/11 ОАО АКО Кеторолак, р-р ОАО АКО Россия ФГУ 550311; от 06.04.2011 "Синтез" в/в и в/м "Синтез" "ИМЦЭУАОСМП" 560311 (Лот N 3) введения Росздравнадзора 30 мг/мл, 1 мл (Красноярский - амп. т/с (5) филиал) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. N 04-3669/11 ОАО АКО Кеторолак, табл. ОАО АКО Россия ФГУ 30111; от 06.04.2011 "Синтез" п/о 10 мг, "Синтез" "ИМЦЭУАОСМП" 20111 (Лот N 3) 10 шт. - уп. Росздравнадзора конт. яч. (2) (Красноярский - пач. карт. филиал) N 04-3669/11 ОАО АКО Ацекардол, табл. ОАО АКО Россия ФГУ 200211 от 06.04.2011 "Синтез" п/о кш./раств. "Синтез" "ИМЦЭУАОСМП" (Лот N 3) 50 мг, 10 шт. Росздравнадзора - уп. конт. яч. (Красноярский (3) - пач. карт. филиал) N 04-3669/11 ОАО АКО Мовасин, табл. ОАО АКО Россия ФГУ 50111 от 06.04.2011 "Синтез" 7.5 мг, 10 шт. "Синтез" "ИМЦЭУАОСМП" (Лот N 3) уп. конт. яч. Росздравнадзора (2) - пач. карт. (Красноярский филиал) N 04-7038/11 ОАО Артрозан(R), ОАО Россия ФГУ 80611; от 17.06.2011 "Фармстандарт- табл. 15 мг, "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" 90611; (Лот N 3) Лексредства" 20 шт. - уп. Лексредства" Росздравнадзора 100611 конт. яч. - пач. (Курский карт. филиал)
