<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2008 N 01И-486/08 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 августа 2008 г.

N 01И-486/08

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Эстрокад R, суппозитории вагинальные 0,5 мг (стрипы) N 10» серий 040701, 040702, 040703, 050701, 050702 производства «Доктор Каде Фармацевтическая фабрика ГмбХ», Германия, требованиям НД 42-13561-05 по показателю «Количественное определение», производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата. Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ