<Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2016 N 02И-1331/16 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 1 июля 2016 г. N 02И-1331/16

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении, а также информационной сети Интернет незарегистрированного медицинского изделия «Вибромассажер электрический ЕЛЬВО по ТУ 27-56-912-87», без указания производителя, сопровождаемого руководством по эксплуатации со следующим назначением изделия: «может успешно применяться для лечения некоторых заболеваний: при болях в участке спины, при болях в пояснице, при болях в мышцах, при болях в суставах (артриты), при болях в стопах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО