<Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2009 N 01И-362/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 июля 2009 г.

N 01И-362/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» г. Астрахань: — Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «Оптофарм Плюс» г. Курск, показатель «Описание» (жидкость с осадком, при взбалтывании образуется взвесь) — серии 120908. 2. Забракованные ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Тамбовский филиал): — Кашнол, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства «Седейт Хелскэр (П) Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО «Надежда-фарм» г. Тамбов, показатель «Упаковка» (поверхность флаконов, этикетки и инструкции по применению залиты содержимым флаконов) — серии СК018. — Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 60, производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, поставщики филиал ЗАО «Надежда-фарм» г. Тамбов, ООО ФК «Топ-сервис» г. Тамбов, показатель «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой) — серии VN764. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ