<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2016 N 01И-1075/16 «Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 27.04.2016 N 01И-875/16»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 июня 2016 г. N 01И-1075/16
ВО ИЗМЕНЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 27.04.2016 N 01И-875/16
Примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду письмо Росздравнадзора от 27.04.2016 N 01И-875/16, а не письмо от 16.12.2015 N 01И-2177/15.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.12.2015 N 01И-2177/15 «О незарегистрированном медицинском изделии» сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Чистый альгинатный материал для оттиска Hydrogum», производства Zhermak S.P.A., Италия, сопровождающегося регистрационным удостоверением N ФСЗ 2007/00374 от 03.04.2008. Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00374 от 03.04.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Стоматологические оттискные материалы с принадлежностями: I. Стоматологические оттискные материалы: 1. Orthoprint; 2. Phase Plus; 3. Hydrogum; 4. Hydrogum soft; 5. Zetaplus; 6. Zetaplus soft; 7. Oranwash L; 8. Oranwash VL; 9. Thixoflex M; 10. Indurent Liquid (Katalyst); 11. Indurent Gel (Katalyst). II. Принадлежности:
1. Чашка для замешивания (Mixing bowl); 2. Пластиковый шпатель (Mixing spatula); 3. Слепочные ложки (Hi-tray); 4. Набор мерников (Measuring Set).», производства Zhermak S.P.A., Италия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
М.А.МУРАШКО
