<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2016 N 01И-1072/16 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 1 июня 2016 г. N 01И-1072/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки хирургические латексные стерильные опудренные Medi-Grip Powdered, цвет: кремовый; размеры: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9», вариант исполнения «Перчатки медицинские, стерильные, из натурального латекса, опудренные. Перчатки анатомической формы, микротекстурированные Medi-Grip Powdered, размер 8» LOT 1309043021, производства «Анселл Хелскеа Юроп НВ», Бельгия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13176 от 02.11.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 01.06.2016 N 4748.

Руководитель
М.А.МУРАШКО