<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2005 N 01И-241/05 (с изм. от 17.06.2005) «Об изъятии фальсифицированного препарата» Приказ Рособрнадзора от 16.06.2005 N 1482 «О переоформлении лицензии федеральному государственному учреждению «Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н.Мешалкина Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Во изменение данного документа издано письмо Росздравнадзора от 17.06.2005 N 01И-271/05. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 июня 2005 г.

N 01И-241/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора от 17.06.2005 N 01И-271/05)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Алфлутоп» раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулах N 10, серий 0179, 0188, 0199, на упаковках которого указан производитель «Биотехнос С.А.», Румыния. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 0179, 0188, 0199, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.06.2005 г. N 01И-241/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АЛФЛУТОП» РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/МЛ В АМПУЛАХ N 10, СЕРИЙ 0179, 0188, 0199:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Картон вторичной упаковки с Картон вторичной упаковки с

  внутренней стороны пачки      внутренней стороны пачки более       мелкозернистый.               крупнозернистый, желтоватого                                       оттенка.                                                                                                Маркировка четкая.            Маркировка нечеткая, расплывчатая,                                 типографская краска менее                                          интенсивного цвета, шрифт крупнее,                                 чем у оригинала.                                                                                                                      Номер серии препарата нанесен                                      более крупным шрифтом, окраска                                     интенсивнее.                                                                                                                          Инструкция по медицинскому                                         применению препарата дана с                                        заголовком "Алфлутоп".              

Маркировка на этикетках ампул Маркировка на этикетках ампул выполнена более толстым выполнена тонким шрифтом, объем шрифтом, объем ампулы указан ампулы указан «1 мл»;

  "1 мл."                       Этикетка имеет более закругленные                                  углы.                               

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ

ПРИКАЗ

16 июня 2005 г.

N 1482

О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ «НОВОСИБИРСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ПАТОЛОГИИ КРОВООБРАЩЕНИЯ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Е.Н. МЕШАЛКИНА ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ»

На основании Закона Российской Федерации «Об образовании», Федерального закона «О высшем и послевузовском профессиональном образовании», Положения о лицензировании образовательной деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 18.10.2000 N 796, Положения о Федеральной службе по надзору в сфере образования и науки, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.06.2004 N 300, Устава федерального государственного учреждения «Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н.Мешалкина Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», утвержденного Приказом Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию от 16.03.2005 N 218, зарегистрированного межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы N 13 по г. Новосибирску (свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц от 31.03.2005, серия 54 N 001254361 за государственным регистрационным номером 2055473043338, основной государственный регистрационный номер 1025403647213), и письма заместителя директора учреждения от 28.04.2005 N 2487 приказываю: 1. Управлению лицензирования, аттестации и аккредитации (В.И.Круглову) переоформить федеральному государственному учреждению «Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н.Мешалкина Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», ИНН учреждения — 5408106348, лицензию Министерства образования Российской Федерации на право ведения образовательной деятельности в сфере послевузовского и дополнительного профессионального образования от 25.12.2001 N 24Н-0750, учетная серия Н N 0750, ранее выданную государственному учреждению «Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н.Мешалкина Министерства здравоохранения Российской Федерации». 2. Директору учреждения при реорганизации, изменении объема и структуры контингента обучающихся, состава и размера общих площадей федерального государственного учреждения представлять в Управление лицензирования, аттестации и аккредитации дополнительные сведения о соответствии условий образовательного процесса государственным и местным требованиям. 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа федеральным государственным учреждением возложить на Управление лицензирования, аттестации и аккредитации (В.И.Круглова).

Заместитель Руководителя
Е.Н.ГЕВОРКЯН