<Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2016 N 01И-644/16 «О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 апреля 2016 г. N 01И-644/16
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Установка УФ обеззараживания УОВ (бактерицидная установка УОВ-Зм-25)», производитель ООО НПО «ЭНТ», Санкт-Петербург. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 апреля 2016 г. N 01И-644/16
Вопрос: Правильно ли заполнены графы протокола ЖНВЛП? В первом случае, если: фактическая отпускная цена производителя — 210 руб., первый оптовик реализует второму препарат по цене 200 руб. (в данном случае в графе 6, 7 мы не заполняем данные по наценке, так как она меньше 0), второй оптовик реализует этот препарат в аптеку по цене 220 рублей (в данном случае в графе 10 мы указываем разницу в сумме от цены первого оптовика — 20 рублей, в графе 9 — указываем наценку к фактической отпускной цене производителя — 9,5%), суммарная наценка в рублях (графа 13) — указываем разницу в сумме между вторым оптовиком и фактической отпускной цены производителя — 10 рублей, суммарная наценка в % (графа 12) — указываем наценку второго оптовика к фактической отпускной цене производителя — 4,8%. Второй случай, если: фактическая отпускная цена производителя — 210 рублей, первый оптовик реализует второму препарат по цене 220 рублей (в данном случае в графе 6 указываем наценку 4,8%, в графе 7 — 10 рублей), второй оптовик реализует препарат в аптеку по цене 200 рублей (в графах 9, 10, 12, 13 данные не заполняем, так как они меньше 0). (Консультация эксперта, 2016)
След.Вопрос: Прикладываем к Протоколу согласования цен поставщика дополнительную страницу с информацией, указанной в графах 1-5 и графах 14-16 Протокола. Для расчета графы 15 нужна цена закупки препарата у организации оптовой торговли. Допустимо ли включить в дополнительную страницу графу «Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС»? Аптека на ЕНВД. (Консультация эксперта, 2016)
Товары
-
Cranial trauma in the Adult
205 ₽
-
A.D.A.M. Interactive physiology the urinary system
479 ₽
-
Urology Books 4
342 ₽
-
Nursing Books 3
342 ₽
