<Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2014 N 02И-416/14 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 1 апреля 2014 г. N 02И-416/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Энтеросгель(R), паста для приема внутрь [сладкая] 225 г, тубы из комбинированного материала (10), пачки картонные», серии 430813, производства ООО «ТНК СИЛМА» и образцов указанного препарата, отобранных с аптечных складов ООО «ТНК СИЛМА» (в количестве 480 упаковок), ООО «ФК Гранд Капитал», Московская область (в количестве 478 упаковок), ООО «Витта компани», Московская область (в количестве 3957 упаковок), ООО «БСС», г. Санкт-Петербург, (в количестве 1019 упаковок), ЗАО «Арал Плюс», Московская область (в количестве 4738 упаковок), ООО «Альянс Хелскеа Рус», Москва (в количестве 1019 упаковок), проведенного ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области» (протоколы испытаний от 16.12.2013 N 222, от 23.12.2013 N 228, 229, 230, от 03.02.2014 N 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37) и ООО «Биотехнология» (протоколы испытаний от 03.03.2014 N М14-0364, М14-0361, М14-0362, М14-0365, М14-0363), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО