<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2007 N 01И-159/07 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 марта 2007 г.

N 01И-159/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Алтайский эликсир, 250 мл, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген», поставщик ООО «Антей-Фарма» г. Вологда, показатель «Упаковка» (укупорка негерметична) — серии 070506. 2. Забракованные Кабардино-Балкарским филиалом ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора: — Максиган, раствор для инъекций 5 мл N 5, производства «Юникем Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик ООО «Прибой» г. Пятигорск, показатель «Упаковка» (в контурных ячейковых упаковках дно ампул и ячеек с обильным белым налетом) — серии МА25047. — Пирантел, суспензия для внутреннего применения 250 мг/5 мл 10 мл, производства «Марвел ЛайфСайнсез Пвт.Лтд», Индия, поставщик ООО «Прибой» г. Пятигорск, показатель «Упаковка» (укупорка флаконов негерметична) — серии VP7010506. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ