<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2006 N 01-6085/06 «О результатах повторного выборочного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 марта 2006 г.

N 01-6085/06

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-5, АВ-55) сообщает, что лекарственный препарат «Изониазид раствор для инъекций 10% (ампулы 5 мл)» N 10 серии 230705 производства ОАО «Биосинтез» не соответствует требованиям ФСП 42-0152-2574-02 по арбитрируемому показателю «Описание» и подлежит изъятию с территории Российской Федерации. Обращаем внимание ОАО «Биосинтез» на необходимость в срок до 01.04.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата «Изониазид раствор для инъекций 10% (ампулы 5 мл)».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ