ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 марта 2006 г.
N 01-6085/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-5, АВ-55) сообщает, что лекарственный препарат «Изониазид раствор для инъекций 10% (ампулы 5 мл)» N 10 серии 230705 производства ОАО «Биосинтез» не соответствует требованиям ФСП 42-0152-2574-02 по арбитрируемому показателю «Описание» и подлежит изъятию с территории Российской Федерации. Обращаем внимание ОАО «Биосинтез» на необходимость в срок до 01.04.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата «Изониазид раствор для инъекций 10% (ампулы 5 мл)».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
