<Письмо> Росздравнадзора от 01.02.2011 N 04И-36/11 «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 1 февраля 2011 г. N 04И-36/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 мг (флаконы) N 50», серии 100610, производства ОАО «Биохимик», требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Красноярского края ЗАО «СИА Интернейшнл-Красноярск», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 08.12.2010 N 04И-1256/10. Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Красноярского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлению Росздравнадзора по Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА