<Письмо> Роспотребнадзора от 19.01.2009 N 01/399-9-32 «О заявках на антиретровирусные и диагностические препараты на 2009 год в рамках национального проекта»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО

19 января 2009 г.

N 01/399-9-32

О ЗАЯВКАХ НА АНТИРЕТРОВИРУСНЫЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ НА 2009 ГОД В РАМКАХ НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА

Федеральным научно-методическим центром по профилактике и борьбе со СПИДом проведен анализ предварительной заявки субъектов Российской Федерации на препараты для лечения и диагностики ВИЧ-инфекции в рамках приоритетного национального проекта с учетом представленных регионами данных об имеющихся у них остатков препаратов. В ходе проведенного анализа ассортимента и объемов заявленных препаратов установлено, что заявки превышены на следующие дорогостоящие препараты по сравнению с действующими стандартами: Абакавир/зидовудин/ламивудин — на 26%, Абакавир/ламивудин — на 10%, Лопинавир/ритонавир — на 46%, Нелфинавир — на 36%, Этравирин — на 6%. Заявки на препараты Атазанавир, Дарунавир, Ралтегравир Саквинавир, Фосампренавир, Энфувертид соответствуют стандартам. Не соответствие заявок требованиям действующих стандартов отмечено в следующих субъектах Российской Федерации: Оренбургская область — превышение стандарта по Абакавиру/ламивудину в 3 раза, Дарунавиру в 3 раза, Нелфинавиру в 11 раз, Саквинавиру в 3,9 раза, заявка на Ритонавир на 150 годовых комплектов превышает заявку на препараты, сочетающиеся с ним. Кроме того, отмечено превышение ингибиторов протеазы до 63% при требованиях стандарта — 45%. Волгоградская область — заявка на Дарунавир завышена более чем в два раза, необходимо сократить или представить объяснения. Владимирская область — заявка на Лопинавир/ритонавир завышена на 25%. Ивановская область — заявка на Лопинавир/ритонавир превышена на 30%. Кроме того, для химиопрофилактики заказан Лопинавир/ритонавир в форме суспензии в то время как эта форма для химиопрофилактики не применяется. Иркутская область — заявка на Абакавир/ламивудин завышена в 2 раза, заявка на лопинавир/ритонавир на 30%. Красноярский край — заявка на Дарунавир завышена в 1,5 раза. Курганская область — заявка на Абакавир/зидовудин/ламивудин завышена более чем в 7 раз. Ленинградская область — заявка на Абакавир/ламивудин завышена более чем в 7 раз. г. Санкт-Петербург — заявка на Лопинавир/ритонавир завышена на 25%. Республика Татарстан — завышена заявка на Дарунавир в 2 раза и лопинавир/ритонавир на 25%. Ханты-Мансийский А.О. — заявка на Абакавир/зидовудин/ламивудин завышена в 5 раз, на Лопинавир/ритонавир на 25%. Челябинская область — заявка на Абакавир/зидовудин/ламивудин завышена в 1,5 раза, на Фосампренавир в 2,5 раза. Архангельская область — заявка на Дарунавир завышена более чем в два раза. Республика Бурятия — заявка на Лопинавир/ритонавир завышена на 25%, Калужская область — заявка на Абакавир/ламивудин завышена в 1,5 раза, на лопинавир/ритонавир на 25%. Республика Карелия — заявка на Этравирин завышена более чем в 2 раза. Нижегородская область — заявка на лопинавир/ритонавир завышена на 25%. Новосибирская область — заявка на Абакавир/зидовудин/ламивудин завышена в 5 раз, на Абакавир/зидовудин/ламивудин — более чем в 2 раза. Омская область — заявка на Абакавир/зидовудин/ламивудин завышена в 13 раз, на Абакавир/зидовудин/ламивудин — более чем в 2,5 раза. Республика Саха — Якутия — заявка на Абакавир/зидовудин/ламивудин завышена в 5 раз, на Абакавир/зидовудин/ламивудин в 4 раза, на Фосампренавир в 2 раза. Ряд территорий заказали для профилактики вертикальной передачи ВИЧ препараты, которые с этой целью не применяются: Лопинавир/ритонавир суспензия — Ханты-Мансийский А.О., Ненецкий А.О., Московская область, Ивановская область; Фосампренавир — Курская область, Эфавиренз — Республика Алтай, Республика Башкортостан. Таким образом, стоимость сводной заявки, значительно превышает средства, предусмотренные в рамках приоритетного национального проекта для лечения. Прошу Вас обеспечить пересмотр заявок в соответствии с требованиями действующих стандартов и представить их в Роспотребнадзор не позднее 21.01.2009 года. В соответствии с контрольными показателями национального приоритетного проекта в 2009 году подлежит лечению 52000 ВИЧ-инфицированных, что на 25% больше чем в 2008 году, когда лечение получали 40000 ВИЧ-инфицированных. Исходя из этого, при составлении заявки на 2009 год для каждой территории она должна быть, увеличена по сравнению с 2008 годом за счет антиретровирусных препаратов первого ряда для лечения ВИЧ-инфицированных, вновь принимаемых на лечение. Использование для больных, вновь принимаемых на лечение, препаратов второго и третьего рядов не соответствует действующим стандартам лечения.

Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО