<Письмо> Роспотребнадзора от 14.09.2007 N 0100/9423-07-32 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов» Статья. «Интернет-аптеки — правда и домыслы» (П.Зимина) («Фармацевтические ведомости», 2007, N 9)

Примечание.
Со дня вступления в силу Постановления Правительства Российской Федерации от 02.12.2009 N 984 «О перечне платных услуг, оказываемых организациями в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг» данный документ применяется в части, не противоречащей указанному Постановлению (письмо Роспотребнадзора от 31.12.2009 N 01/20428-9-23). Письмо Роспотребнадзора от 31.12.2009 N 01/20428-9-23 утратило силу в связи с изданием письма Роспотребнадзора от 04.03.2010 N 01/3098-0-32. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14 сентября 2007 г.

N 0100/9423-07-32

О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ, ВЕЩЕСТВ, ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для упорядочения работ, связанных с государственной регистрацией продукции сообщает следующее. Проведение государственной регистрации продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств) установлено ст. 43 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и ст. 10 Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», постановлением Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2003 г. N 90 «О внесении изменений в постановления Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 и от 4 апреля 2001 г. N 262», которое определило срок введения государственной регистрации продукции 1 января 2004 г. Полномочия Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по регистрации, отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, определены Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»; Приказом Роспотребнадзора от 18.06.2004 N 2 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов». К полномочиям территориальных органов Роспотребнадзора в соответствии с приказами Роспотребнадзора от 21 марта 2005 г. N 363 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов территориальными управлениями Роспотребнадзора», от 5 октября 2006 г. N 330 «О государственной регистрации диетической продукции (хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические) территориальными органами Роспотребнадзора», от 26 февраля 2006 г. N 35 «О государственной регистрации пищевых добавок территориальными органами Роспотребнадзора», отнесены организация и осуществление работ по государственной регистрации воды питьевой минеральной природной столовой; бутилированной питьевой воды (за исключением воды питьевой бутилированной, используемой для приготовления детского питания); продуктов детского питания для детей дошкольного (от 3 до 6 лет) и школьного (от 6 до 14 лет) возраста; пищевых добавок; диетических и диабетических хлеба и хлебобулочных изделий; детской косметики; косметики, специально разработанной для профессионального использования; косметических средств индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов для использования на производстве. Порядок проведения государственной регистрации определяется постановлениями Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий», от 4 апреля 2001 г. N 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации», Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.03.2001 N 89 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий», Приказом Роспотребнадзор от 01.09.2004 N 11 «О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию». В связи с тем, что в соответствии с пунктом 2 Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 13.08.1997 N 1009 (с изменениями и дополнениями), нормативные правовые акты издаются федеральными органами исполнительной власти в виде постановлений, приказов, распоряжений, правил, инструкций и положений, а издание нормативных правовых актов в виде писем не допускается, письмо от 14.07.2005 N 0100/5402-05-32 в части определения документов, предоставляемых заявителем для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью государственной регистрации, а также утверждения формы экспертного заключения признано недействительным.

Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО

«Фармацевтические ведомости», 2007, N 9

ИНТЕРНЕТ-АПТЕКИ — ПРАВДА И ДОМЫСЛЫ

По данным экспертов ООН, в 2006 году количество пользователей Интернета в мире превысило 1 млрд. человек. В рейтинге стран Россия занимает 11-е место по количеству пользователей — в прошлом году их было более 22 млн. человек, а это порядка 15 процентов от населения страны, причем подавляющее большинство имеет постоянный доступ к ресурсам Сети дома или на работе. Ежегодно количество пользователей Интернета в России увеличивается на 18-20 процентов. Первые попытки создать интернет-магазины в России предпринимались еще в 1995 году, более-менее работающий проект был запущен в 1997 году. Несколько позже — в 1999-2000 годах в Москве появились первые виртуальные аптеки. Сейчас практически в каждом крупном городе функционирует одна или несколько on-line-аптек, а всего в России их можно насчитать более 100.

Увы, пока не все интернет-аптеки используют широко распространенную сейчас программу ICQ, никто не использует Skype, бесплатных телефонов нет ни у кого, зато e-mail показывают практически все. Практически все интернет-аптеки указали на условия возврата товаров, а у некоторых есть и раздел «Гарантии». Почти ни на одном сайте нет информации о компании: о магазинах «в реале», годе создания и истории деятельности. Основным преимуществом покупок в интернет-аптеке остаются удобство выбора и заказа товара, а также возможность его доставки на дом. Вся необходимая информация о лекарстве должна быть размещена на сайте аптеки. Правда, наличие описаний на препараты подталкивает некоторых клиентов к самолечению. Вместо того чтобы обратиться к врачу, они самостоятельно определяют симптомы болезни и выбирают наиболее подходящее, по их мнению, лекарство. Поэтому многие интернет-аптеки напоминают покупателям о том, что выбор лекарства для лечения болезни — дело врача, а не пациента.

Законодательная база

Пока не все ясно с законодательной базой интернет-аптек. В частности, в последней редакции Федерального закона «О лекарственных средствах» (от октября 2006 года) есть такая фраза: «Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках». То есть о возможности торговли медикаментами посредством on-line-аптек не упоминается. Помимо этого, в России до сих пор не принят Федеральный закон N 11081-3 «Об электронной торговле». Работа над ним началась еще в 2000 году, в 2001 году он был отклонен Государственной думой РФ и отправлен на доработку. Спустя три года закон вновь был отклонен в связи с необходимостью внесения в него ряда поправок, и только в 2006 году, пройдя первое чтение в ГД РФ, был направлен Президенту РФ, а также в Совет Федерации. Исходя из всего сказанного выше, торговля лекарствами в Интернете пока полулегальна. Что, впрочем, не мешает ей развиваться. За прошедшие годы рынок более или менее сложился, на нем появились свои лидеры и аутсайдеры, разработаны четкие технологии работы. Потенциал для роста все еще очень велик — нет пока национальных on-line-аптек. Большая часть онлайновых аптек работают для Москвы и соседних регионов. Правда, во многих аптеках есть возможность осуществления доставки в отдаленные регионы России, однако, стоимость транспортировки лекарства из столицы в среднюю полосу России составит примерно 600-700 руб., плюс займет порядка 3-7 дней, а иногда и больше. Этой услугой пользуются оптовые клиенты или те, кому нужны дорогостоящие лекарства, которые трудно найти в провинции.

Виды on-line-аптек

По организационному принципу on-line-аптеки делятся так: — компания создается изначально как интернет-проект, под который выстраивается соответствующая инфраструктура; — создается сервисная структура, которая заключает договоры сотрудничества с несколькими аптечными учреждениями, координируя процесс заказа и доставки товара из них; — аптечная сеть или отдельная аптека открывает интернет-магазин, доставка осуществляется курьером со склада. Два последних варианта наиболее популярны — прежде всего, из-за жестких требований лицензии на право розничной торговли лекарствами. Ее условия таковы, что практически открыть аптеку, где все продажи шли бы исключительно через сеть, не получится. Для получения лицензии аптекарю необходимо иметь помещение, специально оборудованное для производства, хранения и продажи лекарств. Именно поэтому практически все продающие медикаменты порталы принадлежат реальным аптечным сетям и отдельным аптекам и составляют не так уж много — не более 10 процентов продаж всей сети. Для того чтобы быть уверенным в качестве предлагаемого товара, покупателю нужно проверить, есть ли у интернет-сайта реальная база в виде стационарной аптеки.

Проблемы

Серьезная проблема, мешающая развитию интернет-аптек, в том, что через них довольно сложно купить препараты по рецепту. Все торговые предприятия, продающие лекарства, разделяются на четыре вида: аптечные магазины, аптечные киоски, аптечные пункты и аптеки. Продавать лекарства по рецепту имеют право только две последние категории аптечных организаций. Впрочем, on-line-представители серьезных сетей и сейчас не торгуют рецептурными препаратами или требуют при заказе информацию из рецепта (фамилию врача, номер поликлиники и т. д.), а при вручении курьером заказа — и сам рецепт. Но пока это требование касается не такой уж большой части лекарств. Ведь ни для кого не секрет, что большинство препаратов в России продается без рецептов. И давно уже ходят слухи о том, что ситуация изменится — законодатели ужесточат требования к аптекам, и лекарств, которые можно продавать только по рецептам, станет подавляющее большинство. Если это случится, интернет-аптекам придется нелегко. Но есть и такие сайты, что не особенно придерживаются требований, — на них свободно можно купить кетамин, паркопан, галоперидол и другие лекарства, которые относятся к наркотическим или психотропным препаратам. За продажу таких лекарств без лицензии предусмотрена ответственность вплоть до уголовной: согласно статье 228 УК РФ, это может быть срок до 20 лет, плюс штраф до 1 млн. руб. За 2006 год Федеральная служба по контролю за оборотом наркотических и психотропных средств закрыла аж 500 аптек, в которых были обнаружены подобные нарушения. В тех случаях, когда через сайт действительно продавались наркотические вещества, организаторы подобного сбыта получали уголовные сроки. Были и такие, что никаких наркотиков не продавали. Принцип их работы таков: наркоман заказывает препарат, делает предоплату по системе электронных платежей, а взамен ничего не получает. Денег, естественно, никто не возвращает. Еще одна трудность — стереотипы. Продажа лекарств через Интернет растет медленно потому, что потенциальные покупатели (большая часть из которых — люди пожилые) им просто не доверяют. Они считают, во-первых, что виртуальные аптеки на самом деле обычные интернет-магазины и в них работают не опытные провизоры, а обычные жулики; во-вторых, интернет-аптеки торгуют фальшивыми лекарствами. В реальности большинство таких подделок ничем не отличается от настоящих лекарств — они просто не проводятся через бухгалтерию завода или ввезены в страну контрабандно. С тем же успехом можно назвать поддельным мобильный телефон, ввезенный в Россию по «серой» схеме. Кроме того, процент поддельных лекарств в интернет-аптеках точно такой же, как в реальных, ведь склады у них чаще всего общие. Объяснить это покупателям некому — интернет-аптеки обезличены. Вместо беседы с реальным провизором (который для россиян зачастую равен доктору — он, по сути, и рекомендует лекарства) on-line-покупатели видят лишь бездушный сайт, а потом курьера, который специалистом не является — чаще всего интернет-аптеки пользуются обычными службами доставки.

Цены

Заказанное в одной и той же компании лекарство будет стоить одинаково: что в интернет-аптеке, что в стационарной. Лишь немногие аптеки дают интернет-клиентам небольшую скидку (3-5% от цены лекарства в своем «стационаре»). Обычно выше цены в крупных аптечных сетях. Но есть в Интернете места, где купить лекарство дешевле можно без всяких скидок. С ними не сравнится ни одна даже самая «бюджетная» стационарная аптека. Продавать лекарства по цене ниже средней могут позволить себе крупные оптовые поставщики лекарств. Оформив розничную лицензию, они продают медикаменты напрямую, в том числе через Интернет — как, например, делает компания «Протек». Собственно, никаких особенных скидок дистрибьюторы не предоставляют, просто из цепочки, которую проходит лекарство от изготовителя до потребителя, устраняется несколько звеньев. Клиент покупает лекарства по оптовой цене, которая на 10-15 процентов ниже розничной. Кроме того, Интернет позволяет покупателю сравнивать цены в нескольких местах. Поисковые сервисы есть на многих крупных порталах, например «Яндексе» или «Рамблере». Нужно ввести название лекарства в окне поиска, и служба тут же выдаст все имеющиеся в базе предложения с ценами и адресами аптек.

Покупатели

Услуги доставки больше всего востребованы среди молодых мам, которым курьеры привозят не только лекарства, но и предметы ухода за детьми, лечебную косметику, детское питание. Типичный набор: месячная норма подгузников, крем от растяжек, биологически активные добавки для снижения веса, питьевая вода в бутылках и медикаменты для пополнения домашней аптечки — противовоспалительные, жаропонижающие, обезболивающие, дезинфицирующие и т.д. Для многих мам интернет-аптека — это еще и возможность поговорить о наболевшем в «аптечном» форуме, и проконсультироваться с врачом или другими мамашами, не выходя из дома. Такие консультации бесплатны, но эффективны. Другая категория постоянных клиентов — успешно работающие люди средних лет, обремененные хроническими заболеваниями, которым лекарства доставляются прямо в офис. Вообще в последнее время лекарства с доставкой стали пользоваться спросом у корпоративных клиентов. Ведь если сумма заказа превышает 10 тыс. руб., клиент получает скидку до 10 процентов. Работникам офисов, которые кооперируют свои заказы, это выгодно и удобно — не нужно никуда бегать. Обычно кроме лекарственных препаратов в корпоративные заказы входят другие товары — от туалетной бумаги и зубной нити до косметики и витаминов, а накануне праздников корпоративные клиенты дарят друг другу целые наборы предметов личной гигиены. Кроме того, многие стесняются покупать в обычных аптеках свечи от геморроя или виагру, поэтому пользуются службой доставки. Перед новогодними праздниками, например, женщины в огромном количестве заказывают с доставкой средства для снижения алкогольной зависимости, а мужчины — джентльменский набор: виагру, презервативы и жевательную резинку. Лекарства и предметы гигиены могут понадобиться не только дома или в офисе, но и в больнице. Пациенты стационаров нередко заказывают все, что не входит в обязательный больничный ассортимент — бинты, салфетки, антибиотики, растворы для капельниц, памперсы и т.д. Причем частные клиники, как правило, сами заказывают нужные медикаменты с доставкой, а для тех, кто находится на лечении в государственных больницах, заказ могут оформить и оплатить родные.

Рейтинги

Агентство «Amabay тм — все цены Интернета» по итогам 2006 года составило рейтинг лучших интернет-аптек. Вот десятка лидеров: e-lekar.ru,
apteka-pp.ru,
apteka-ifk.ru,
zhivika.ru,
gigamed.ru,
cdl.ru,
120-80.ru,
med03.ru,
tabletka.ru,
oldlekar.ru
Есть и еще один показатель успешности ресурса — цитируемость в поисковых системах. Но следует заметить, что ряд сайтов из-за неточного позиционирования относится в поисковых системах к разным тематическим разделам, что сказывается на величине индекса цитируемости. Исследование этих показаний провел ЦМИ «Фармэксперт». Мы приводим рейтинги московских и региональных интернет-аптек отдельно, поскольку индексы цитируемости у последних значительно ниже.

П.ЗИМИНА
Подписано в печать
13.09.2007